用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也可用于缓解轻度至中度疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、通经及关节痛等。
药品名称
对乙酰氨基酚软胶囊
通用名称
对乙酰氨基酚软胶囊
英文名称
Paracetamol Soft Capsules
汉语拼音
Duiyixian’anjifen Ruanjiaonang
适应症
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也可用于缓解轻度至中度疼痛,如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、通经及关节痛等。
规格
0.3g。
用法用量
口服,成人一次1~2粒,一日2~3次,或遵医嘱,日剂量不超过1.8g(6粒)。
成份
本品主要成份为对乙酰氨基酚,其化学名称为:N-(4-羟基苯基)乙酰胺化学结构式:分子式:C8H9NO2分子量:151.16
性状
本品为软胶囊,内容物为类白色粘稠液体。
不良反应
一般治疗量较少引起不良反应,个别病例可发生高铁血红蛋白症及皮疹、荨麻疹等过敏反应。各种不良反应一般均与大量长期用药、过量用药(包括中毒量)或伴有肝、肾功能不全等异常情况有关。长期大量用药可发生血小板减少症及肝脏损害,甚至出现黄疸,在原有肾功能不全的患者,可使肾功能损害进一步加重,突然出现少尿,氮质血症等功能衰竭的表现。
禁忌
1.对本品过敏者禁用。2.严重肝、肾功能不全者禁用。3.乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎患者禁用。
注意事项
1.三岁以下儿童应慎用。肝、肾功能不全者慎用,尤其应避免大剂量长期使用。2.出现皮疹、荨麻疹等过敏反应时,应即停药。3.如服药后发热仍持续3天以上或疼痛持续5天以上,或有新症状出现,应请医生诊治。4.药物应放置于远离儿童接触的地方。5.交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应。6.对诊断的干扰:(1)血糖测定:应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;(2)血清尿酸测定:应用钨酸磷(Phosphotungstate)法测定时可得假性高值;(3)尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定应用亚硝基萘酚(Nitrosonaphthol)试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响;(4)肝功能试验:应用一次大剂量(>8~10g)或长期应用较小剂量(凝血酶原时间、血清胆红素浓度、血清乳酸脱氢酶浓度及血清转氨酶均可增高。7.仅为对症治疗药,在使用本品的同时,应尽可能进行病因治疗。8.在大量用药或长期治疗期间应定期作造血功能及肝功能检查。
孕妇及哺乳期妇女用药
1.可通过胎盘,故应考虑到孕妇用本品后可能发生的问题。2.虽然哺乳期妇女用本品后在乳汁中可达一定浓度,但在哺乳婴儿尿中尚未发现过本品或本品代谢产物排出。
儿童用药
三岁以下小儿慎用。少儿常用量:按体重每次10~15mg/kg,每6~8小时一次;或按体表面积每天1.5g/m2,分3~4次服用。12岁以下小儿每24小时不超过5次量,疗程不超过5天。由于本品需整粒吞服,剂量不可分割。为保证儿童给药剂量的准确,建议首选口服溶液剂等剂型。
老年用药
老年人常规剂量为成年人剂量的1/3~1/4,禁止大剂量或长期应用。
药物相互作用
1.长期饮酒或应用其它肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或其它抗痉药的患者,长期或超量服用本品时,更有发生肝脏毒性反应的危险。2.抗凝剂:大量或长期应用本品时,因可减少凝血因子在肝内的合成,有增强抗凝药的作用,故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间进行调整。3.长期大量与阿司匹林、其它水杨酸盐制剂或其它非甾体类消炎药合用时(如每年累积用量至1000g,应用3年以上时),可明显增加肾毒性(包括肾乳头坏死、肾及膀胱癌瘤等)的危险。4.与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)合用时,由于两药可互相降低与葡萄糖醛酸的结合作用而降低消除率,从而增加毒性,因此应避免同时应用。
药物过量
服用超量(包括中毒量)可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状,且持续24小时。2~4小时内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。第3~5天肝功能异常可达高峰,第4~6天可出现明显的肝功能衰竭,表现为肝性脑病(精神、神志障碍、躁动、嗜睡)、抽搐、呼吸抑制、昏迷等脑水肿症状,以及凝血障碍、胃肠道出血、弥漫性血管内凝血、低血糖、酸中毒、心律不齐、循环衰竭、肾小管坏死。曾有报导一次服用8~15g可致严重肝坏死,并于数日内死亡。服用过量时应洗胃或催吐,并给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸(N-acetylcysteine),不得给活性炭,因后者可影响拮抗药的吸收;N-乙酰半胱氨酸开始时按体重给予140mg/kg口服,然后以70mg/kg每4小时一次,共用17次;病情严重时可静脉给药。将药物溶于5%葡萄糖注射液200ml中静注;拮抗药宜尽早应用,12小时内给药疗效满意,超过24小时疗效差些;治疗中应进行血药浓度监测,并给予其他支持疗法。
药理毒理
本品为口服乙酰苯胺类解热镇痛药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用。本品镇痛作用较弱,无明显抗炎作用,对血小板功能无明显影响。
药代动力学
本品口服后,可迅速而几乎完全吸收,0.5~1小时血药浓度达到高峰。消除半衰期为1~3小时。退热作用可维持4小时左右。对乙酰氨基酚蛋白结合率约为25%,主要在肝脏代谢,其中60%以葡萄糖醛酸化物、30%以硫酸化物迅速从尿中排出。小于4%的药物以原形排出体外。
贮藏
密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。
包装
铝塑包装;6粒/盒,12粒/盒,24粒/盒。
有效期
18个月。
生产企业
企业名称:石药集团恩必普药业有限公司 地 址:河北省石家庄经济技术开发区扬子路88号 邮政编码:052160 电话号码:0311-83092888 传真号码:0311-83092777 网 址:http://www.nbp.com.cn 如有问题可与生产企业联系。