用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。
药品名称
匹多莫德口服液
通用名称
匹多莫德口服液
英文名称
PIDOTIMOD ORAL SOLUTION
汉语拼音
PI DUO MO DE KOU FU YE
适应症
用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。
规格
400mg/7ml/瓶；
用法用量
3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。
成份
本品主要成份及其化学名称：匹多莫德(PIDOTIMOD)(3-L-焦谷氨酸四氢噻唑啉羧酸)。其结构式为：分子式：C9H12N2O4S分子量：224.26
性状
本品为紫红色的澄清液体
不良反应
上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：1、消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；2、皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡；3、神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；4、其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿等。罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。
禁忌
1、对本品过敏者禁用。2、3岁以下儿童禁用。3、妊娠3个月内妇女禁用。
注意事项
1、用药前应仔细咨询患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。2、先天性免疫缺陷(高IGE综合征)患者慎用。3、由于食物会干扰本品吸收，须空腹服用。4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无有孕妇和哺乳妇女用药方面资料，尽管动物试验无生殖毒性，仍不宜用，妊娠3个月内妇女禁用。
儿童用药
本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
药物可能会影响抑制或诱导淋巴细胞功能活性，或影响免疫系统活性的药物的效力。
药物过量
尚未有使用本品药物过量的报道，如遇药物过量，则需用常规方法催吐、导泻输液等促进药物排出。
药理毒理
匹多莫德是一种全合成的免疫刺激调节剂，通过刺激非特异性自然免疫，体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性及慢性毒性作用都非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。
药代动力学
本品口服吸收迅速，人体口服生物利用度为45%，半衰期为4小时，以原型(静脉给药剂量的95%)经尿液排出，与禁食状态下给药相比，与食物同时口服时，生物利用度降低50%，血浆浓度达到量大值时晚2小时。本品完全经尿液排出，肾功能不全者消除半衰期延长，严重的肾功能不全(血液肌酐浓度5mg/dl)，匹多莫德的消除半衰期不超过8～9小时，尚未进行肾功能不全患者的研究，因为本品几乎完全以原型经尿液排泄。
贮藏
室温
包装
10瓶/盒
有效期
36个月
生产企业
企业名称：普利化学工业公司意大利多帕药业有限公司 地址：Via Martiri delle foibe 1-29016 Cortemagglore (PC). Italla
