各种原因引起的角膜上皮缺损，包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。
药品名称
重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂
通用名称
重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂
英文名称
Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative Eye Drops
汉语拼音
Chong zu Ren Biao pi Sheng zhang yin zi Yan sheng wu Di yanye
适应症
各种原因引起的角膜上皮缺损，包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。
用法用量
将本品直接滴入眼内，每次1―2滴，每日4次，或遵医嘱。
规格
15000IU/3ml/支
成份
重组人表皮生长因子衍生物
性状
无色透明液体。
不良反应
未观察到局部刺激现象及全身性不良反应。
禁忌
对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。
注意事项
1.需根据病情，合并应用抗生素或抗病毒药物，针对病因进行治疗。2.使用过程中应避免污染。3.本品应在开启后一周内用完。
孕妇及哺乳期妇女用药
哺乳母亲的乳液及婴幼儿的泪液、唾液、尿液中均含有hEGF，对于眼部局部用rh-EGF对胎儿及婴幼儿有无潜在的危害性尚不清楚。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
未发现与其他药物有协同或拮抗作用。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药理作用本品为局部用重组人表皮生长因子（rh－EGF）衍生物。rh－EGF可促进角膜上皮细胞的再生，从而缩短受损角膜的愈合时间。临床结果显示，本品能加速眼角膜创伤的愈合。毒理研究遗传毒性rh－EGF衍生物Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠骨髓细胞微核试验结果均为阴性。生殖毒性小鼠腹腔注射给予rh－EGF衍生物2.5、5mg/kg，连续5天，药后28天取附睾检测，未见精子形态明显改变。SD大鼠在妊娠后6-15天肌肉注射给予rh－EGF衍生物500、1000μg/kg，对母鼠、胎仔未见明显影响。致癌性研究文献提示，EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用，但也有一些动物和体外研究文献提示，EGF作为一种具有多种功能的细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长。
药代动力学
I125rhEGF注射入活兔眼前房，测得其在角膜中的半衰期为1.3±0.6hr；在组织中的分布量由大到小依次为：晶状体>角膜>虹膜>眼房水。
贮藏
阴凉、干燥处（4～25℃）。
包装
塑料滴眼剂瓶，3ml/瓶x10瓶
有效期
暂定18个月。
生产企业
企业名称：深圳市华生元基因工程发展有限公司 生产地址：广东省深圳市南山区科技中一路7号 邮政编码：518057 电话：0755-26738470 26738469 传真：0755-26738071 网址：http://www.wastsin.com.cn
