甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液

甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液

甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液

Monoammonium Glycyrrhizinate and Cysteine and Sodium Chloride Injection

Gancaosuandan'an Banguang'ansuan Lühuana Zhusheye

本品具有抗肝中毒，降低谷丙转氨酶、恢复肝细胞功能的作用，主要用于慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、急性肝炎、肝中毒、初期肝硬化。亦可用于过敏性疾病。

静脉滴注，缓慢滴注，一次100～250ml，一日1次。

100ml

本品为复方制剂，其组份为甘草酸单铵，盐酸半胱氨酸。每1ml含甘草酸单铵(C42H65NO16·2H2O)0.6mg，盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)0.3mg。辅料：氯化钠、无水亚硫酸钠、依地酸二钠、注射用水。

本品为无色澄明液体。

个别患者可见食欲不振、恶心、呕吐、腹胀，皮肤瘙痒、荨麻疹、口干、浮肿，以及头痛、头晕、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。

1、严重低钾血症、高钠血症患者禁用。2、高血压、心衰患者禁用。3、肾功能衰竭患者禁用。4、对本品过敏者禁用。

1、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。2、发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气者，不得使用。

目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。

临床应用中，儿童患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

利尿剂可增强本品所含的甘草酸的排钾作用，因此，本品与袢利尿剂，利尿酸，速尿等噻嗪类及降压利尿剂三氯甲噻嗪，氯噻酮等合用，可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下)，需观测血清钾含量。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理作用：1、保护肝细胞膜作用甘草酸可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2(phospholipaseA2)结合，抑制膜磷脂分解，起到保护肝细胞膜的作用。2、解毒，抗氧化作用自由基损伤是自由基产生和清除失衡的结果，体内的巯基氧化还原是维持细胞的氧化还原稳态，抗过氧化损伤的重要机制。半胱氨酸可能通过巯基的直接抗过氧化发挥其药理作用。此外，半胱氨酸是组成谷胱甘肽的重要成分，能够提高体内谷胱甘肽含量，谷胱甘肽具有解毒，抗氧化等多种重要功能。3、抗炎作用(1)类糖皮质激素作用甘草酸结构与糖皮质激素类似，能够与靶细胞的糖皮质激素受体结合，从而减缓糖皮质激素在体内的代谢，产生皮质激素样作用，而半胱氨酸可以部分抵消甘草酸潜在的醛固酮样副作用。(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用通过与磷脂酶A2结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧化酶(lipoxygenase)结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。4、免疫调节作用甘草酸在体内试验有以下免疫调节作用：(1)对T细胞活化的调节作用；(2)对γ-干扰素的诱导作用；(3)活化NK细胞作用；(4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。5、抗肝纤维化甘草酸可以显著抑制Ⅰ、Ⅱ型前胶mNRA的表达，减轻肝细胞的炎症反应，同时甘草酸的糖皮质激素样作用可以降低谷氨酸羟化酶活性，促进胶原降解，从而缓解肝纤维化。6、抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用甘草酸能够抑制乙肝病毒感染细胞的外分泌，抑制肝细胞内的病毒，保护肝细胞的进一步损伤。在兔的牛痘病毒(VaccineVirus)发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外试验中，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。毒理研究：急性毒性实验表明：小鼠静脉注射该受试药LD50大于80ml/kg，小鼠最大耐受倍数为16倍。安全性实验表明：本品对家兔静脉血管无明显刺激作用；过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用；体外溶血试验表明本品各浓度在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

密闭，凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

玻璃输液瓶/丁基橡胶塞，100ml/瓶。

暂定18个月。

委托方企业名称：弘和制药有限公司Holdwarm Pharmaceutical Co.,Ltd 委托方注册地址：吉林省梅河口市建国路4655号 受托方企业名称：吉林四长制药有限公司 受托方生产地址：吉林省梅河口市珠江路北段 邮政编码：135000 电话号码：0435-5099736 传真号码：0435-5099737