用于治疗HBeAg和HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。
药品名称
注射用抗乙型肝炎转移因子
通用名称
注射用抗乙型肝炎转移因子
英文名称
Anti-HBV Transfer Factor For Injection
适应症
用于治疗HBeAg和HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。
用法用量
本品每瓶加入注射用水2ml溶解,肌肉注射,12周为一疗程。第1-4周,每日1次,每次注射2ml(2mg);第5-12周,每2日1次,每次注射2ml(2mg)。(如每次2-4mg,可一天1次或隔日1次)
规格
2mg多肽/支
性状
本品为白色或微黄色疏松体。
不良反应
尚未见严重不良反应,偶有过敏者请按过敏处理。
禁忌
对本品过敏及肝肾功能和造血功能衰竭者禁用。
注意事项
本品复溶后如有不溶性沉淀、浑浊或西林瓶有破损等情况禁止使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿慎用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用:抗乙型肝炎转移因子能传递乙型肝炎的特异性细胞免疫信息,具有调节和增强机体特异性抗乙型肝炎病毒感染的细胞免疫的功能,当其进入人体后,可使患者的正常T细胞转变成特异性致敏T细胞。致敏T细胞分为杀伤性致敏T细胞(TC)和迟发型超敏反应性T细胞(TDTH)两种。杀伤性致敏T细胞(TC)能对乙型肝炎病毒寄生的肝细胞实行特异性杀伤,将乙型肝炎病毒驱除出其寄生的肝细胞;迟发型超敏反应性T细胞(TDTH)则可释放出多种淋巴因子,如干扰素、白细胞介素、转移因子、吞噬细胞激活因子等,以介导炎症反应,增强杀伤病毒作用。同时,释放的淋巴因子又可使体内其他淋巴细胞致敏,形成更多的效应淋巴细胞,增强、扩大细胞免疫效应,从而达到调节人体特异性免疫功能,抑制乙型肝炎病毒增殖的目的。此外,抗乙型肝炎转移因子还具有普通转移因子的成分和作用,可调节机体其他方面的免疫功能。毒理研究:本品经动物急性毒性,长期毒性试验证实,本品无毒副作用,是一种安全的生物制剂。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
2~8℃避光保存。
包装
西林瓶装,2mg多肽/瓶×10瓶/盒。
有效期
24个月
生产企业
企业名称:武汉海特生物制药股份有限公司