缓解由下列疾病所致的呼吸道阻塞引起的呼吸困难等症状:支气管哮喘、急·慢性支气管炎、喘息性支气管炎、肺气肿。
药品名称
富马酸福莫特罗片
通用名称
富马酸福莫特罗片
英文名称
Formoterol Fumarate Tablets
汉语拼音
Fumasuan Fumoteluopian
适应症
缓解由下列疾病所致的呼吸道阻塞引起的呼吸困难等症状:支气管哮喘、急·慢性支气管炎、喘息性支气管炎、肺气肿。
用法用量
成人每次,1-2片(40-80μg),每日2次,口服。也可根据年龄、症状的不同适当增减。小儿每日4μg/kg(体重),分2-3次口服。(1日标准服用量请参考下表)
年龄
1日量(富马酸福莫特罗)
0.5-未满1岁
半片-1片(20-40μg)
1-未满4岁
1片-1片半(40-60μg)
4-未满7岁
1片半-2片(60-80μg)
7-未满10岁
2片-3片(80-120μg)
10-未满12岁
3片-4片(120-160μg)
规格
40μg
成份
本品主要成分及其化学名称为:富马酸福莫特罗。N-[2-羟基-5-[1-羟基-2-[2-(4-对甲氧酚)-1-甲基-乙胺基乙基]苯基]甲酰胺半富马酸单水化合物其结构式为:分子式:(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量:840.93
性状
本品为白色或类白色片。
不良反应
1.循环系统:偶见心悸、心动过速。2.神经精神系统:偶见震颤、麻木、头错。3.消化系统:偶见恶性、呕吐。
注意事项
下列情况慎重给药(1)甲状腺机能亢进症患者。(2)高血压患者。(3)有心脏疾病的患者。(4)糖尿病患者。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇或有可能妊娠的妇女,仅当有益性大于危险性时才可服用。
儿童用药
给儿童用药,要正确使用方法并密切观察治疗经过。
药物相互作用
药物名称
临床症状·处理方法
机制·危险因素
儿茶酚胺(肾上腺素、异丙肾上腺素)
可能引起心律不齐,有时可能发生心脏骤停,应通过减量等方法慎重给药
合用后,可能引起肾上腺素运动性神经刺激增大,因此可能发生心律不齐。
黄嘌呤衍生物(茶碱、氨茶碱等)
可能由于低血症而导致心律不齐,所以最好监控血值
因黄嘌呤衍生物能使肾上腺运动性神经刺激增大,故有时促进血钾值的降低
为固醇类制剂(倍他米松)
类固醇剂及利尿剂有促进钾从肾小管的作用,故有时可促进血值的降低
利尿剂(呋喃苯胺酸、安体舒通等)【药物过量】本品持续过量使用会使上述不良反明显加重,并可能会引起心律不齐。一旦发生药物过量反应,应停止继续服药,必要时应给予适当的对症治疗。
药物过量
本品持续过量使用会使上述不良反明显加重,并可能会引起心律不齐。一旦发生药物过量反应,应停止继续服药,必要时应给予适当的对症治疗。
药理毒理
药理作用:本品为β2受体激动药,具有舒张支气管平滑肌、缓解支气管平滑肌痉挛及抗变态反应作用。毒理研究:重复给药毒性:大鼠和Beagle犬连续26周经口给予本品,剂量分别、为3mg/kg/日和0.1mg/kg/日(按体表面积计算,分别相当于临床最大日推荐剂量的182倍和20倍)以上时,可见心肌局限性纤维化,未见其它毒副反应。生殖毒性:实验动物在围产期经口给予本品,剂量≥6mg/kg/日时,可见死产胎仔数增加和哺乳率下降,因此只有当预期治疗益处超过其潜在危险时,孕妇和预期怀孕妇女才可使用本品。
药代动力学
健康成人口服本品200μg后,被迅速吸收,血药浓度在0.5-1小时后达到高峰,半衰期大约是12小时内尿中总排泄率为4.67%。另口服本药40μg时,可确定尿中代谢物为福莫特罗的葡萄糖醛酸共轭体。
贮藏
密封、室温保存。
包装
铝塑包装,20片/盒
有效期
36个月
生产企业
生产企业:日本安斯泰来制药株式会社 生产地址:日本国东京都中央区日本桥本町2-3-11 分装企业:安斯泰来制药(中国)有限公司 分装地址:沈阳市沈阳经济技术开发10号路6甲3号 邮政编码:1038411 产品咨询电话:(010)85679911 工厂电话:(024)25814488 工厂传真:(024)25815211