支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿及其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
药品名称
盐酸班布特罗片
通用名称
盐酸班布特罗片
英文名称
Bambuterol Hydrochloride Tablets
【主要成分】
盐酸班布特罗
【化学名】
1-[双-(3/,5/-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】
结构式名:盐酸班布特罗
汉语拼音
Yansuan Banbuteluo Pian 英文名称:Bambuterol Hydrochloride Tablets
适应症
支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺气肿及其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
规格
(1)10mg,(2)20mg
性状
本品为白色片。
不良反应
已经发现的不良反应有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,为一般拟交感神经胺类药物所共有的特性。极少数人可能会出现头晕、乏力、胃部不适、口干、转氨酶轻度升高等。但本药较其它同类药的不良反应为轻。不良反应的强度具有剂量相关性。不良反应大部分在治疗1-2周后会自然消失。
注意事项
1.对拟交感神经胺类药物敏感性增加的患者,例如未经控制的甲状腺机能亢进者,应慎用本品。2.由于β2-受体激动剂会增加血糖浓度,对于同时患有糖尿病患者,服用本品时建议调整降糖药物,加强血糖控制。3.肝硬化患者或严重肝功能不全者可严重阻碍本品转化为特布他林,应直接给予特布他林或其它β2-受体激动剂为宜。4.严重肾功能不全患者其初始剂量应予以减少。5.高血压、心脏病患者应慎用。6.与其它拟交感神经胺类药物合用会加重不良反应。7.不易与β肾上腺受体阻滞剂合用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
婴幼儿应慎用。
药物相互作用
1.由于班布特罗部分地抑制血浆中胆碱脂酶活性,故可延长琥珀酰胆碱的肌肉松弛作用,并具有剂量依赖性,但可完全恢复。2.β2-受体阻滞剂,尤其是非选择一类,可部分或完全抑制β-受体激动剂的作用。
药物过量
目前尚未有班布特罗服用过量的病例报道。从理论上讲,过量有可能导致血中特布他林的浓度升高,因此,症状如博利康尼(Bricany)过量:头痛、焦虑、震颤、强直性肌肉痉挛、心悸、心律不齐等症状。特布他林过量甚至会发生血压下降的现象。实验室报道:有时会发生高血糖及乳酸中毒,高剂量的β2-受体激动剂可能会导致体内钾重新分布而引发低血钾,这种情况一般不需特殊处理。
药理毒理
本品的主要成份班布特罗(bambuterol)是肾上腺素β2-受体激动剂特布他林的前体药物,口服吸收后在血浆胆碱脂酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要激活β2-受体,从而对支气管平滑肌产生松弛作用,抑制内源性致痉物的释放和由内源性介质引起的充血水肿,以增加粘膜纤毛的清除能力。
药代动力学
文献报道,本品口服后约20%经肠道吸收,不受进食影响。经血浆胆碱脂酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林,生物利用度约10%,2-6小时达到最高血药浓度。原药约1/3在肠壁和肝脏中代谢,成为中间代谢物。盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时,活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时。原药及其代谢物,包括特布他林,主要经肾脏排出。
贮藏
遮光、密闭,置阴凉处保存。
包装
每板10片,双铝包装。
有效期
暂定二年。