支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
药品名称
盐酸班布特罗颗粒
通用名称
盐酸班布特罗颗粒
英文名称
Bambuterol Hydrochloride Granules
汉语拼音
Yansuan Banbuteluo Keli
适应症
支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
规格
2g:10mg
用法用量
每天睡前口服一次,成人起始剂量10mg,根据临床效果,在用药1~2周后可增加到20mg。肾功能不全(GFR50ml/min肾小球滤过率)患者,初始剂量建议为5.0mg。
性状
本品为类白色颗粒;味甜。
不良反应
有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关,在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适、皮疹等。
禁忌
对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
注意事项
(1)对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。(2)肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本药。(3)患有肾功能不全的患者,初始剂量应当减少。
孕妇及哺乳期妇女用药
虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用,但妊娠期的前三个月仍需谨慎用药。尚未肯定班布特罗或其中间代谢物是否会经乳汁分泌。特布他林会分泌至乳汁,但在治疗剂量下并不会给婴儿带来不良影响。据报道,母亲接受β2受体激动剂治疗的早产新生儿会产生暂时性低血糖。
儿童用药
小儿剂量尚未确定,婴幼儿应慎用。
药物相互作用
1、由于班布特罗可部分抑制血浆中胆碱酯酶活性,故可延长琥珀酰胆碱的肌肉松弛作用,并具有剂量依赖性,但可恢复。2、不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用。3、由于β2受体激动剂会增加血糖浓度,同时患有糖尿病者,服用本品时建议调整降糖药物。4、与其它拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。
药物过量
过量时有可能导致血中特布他林的浓度升高,引起头痛、焦虑、震颤、强直性肌肉痉挛、心悸、心律失常等症状,甚至会发生血压下降,高剂量β2受体激动剂可能会导致高血糖和低血钾。轻微或中度过量:减量或停药,待症状缓解后,根据病情再缓慢加量。严重过量:洗胃,服用活性炭,测定并保持酸碱、血糖及电解质平衡,监测心率及血压,推荐选用对心脏有选择性的β1受体阻滞剂(如美托洛尔)治疗心律失常,使用β2受体阻滞剂,须非常谨慎,因其可能诱发支气管痉挛,如果因受体介导的外周血管阻力下降而导致血压下降,可给予血容量扩增剂。
药理毒理
药理作用:本品为肾上腺素β2受体激动剂—特布他林的前体药物,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要激活β2受体,从而导致支气管平滑肌松弛。另外,本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。重复给药毒性:Wistar大鼠和Beagle犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达108mg/kg/d和34.42mg/kg/d,连续90天,动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。遗传毒性:Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。生殖毒性:盐酸班布特罗剂量为180mg/kg/d,连续经口给予10天,未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应,也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。
药代动力学
文献报道,口服盐酸班布特罗颗粒后,大约有口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力,在肺组织内也进行盐酸班布特罗—特布他林代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后,约7小时可以达到活性代谢物—特布他林的最大血浆浓度,半衰期为17小时左右。班布特罗和它的代谢物,主要通过肾脏排泄。
贮藏
避光,密闭,30℃以下贮存。
包装
铝塑复合膜袋装。10袋/盒。
有效期
暂定12个月。
生产企业
企业名称:贵阳新天药业股份有限公司 地 址:贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号 邮政编码:550018 电话号码:(0851)6317787、6317139 传真号码:(0851)6317151 网 址:http://www.gyxtyy.com