枸橼酸莫沙必利口服溶液

药品百科
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

药品名称

枸橼酸莫沙必利口服溶液

通用名称

枸橼酸莫沙必利口服溶液

英文名称

Mosapride Citrate Oral Solution

汉语拼音

Juyuansuan Moshabili Koufurongye

适应症

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

规格

10ml:5mg

用法用量

口服,一次5mg(10ml,1支),一日三次,饭前服用,或遵医嘱。

成份

枸橼酸莫沙必利。化学名称:(±)-4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物其结构式为:分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量:650.05

性状

本品为无色澄清液体;有芳香气味。

不良反应

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多,甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、r-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。另可见心电图的异常改变,或出现心悸反应。

禁忌

对本品过敏者禁用;胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。

注意事项

1.服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改善时,应停止服用。2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能,合用时应有一定间隔时间。

孕妇及哺乳期妇女用药

因其安全性未确定,应避免使用本品。

儿童用药

儿童使用本品的安全性尚未确定,(没有使用经验)。

老年用药

老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。

药物相互作用

与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能会减弱本品的作用。

药理毒理

药理作用本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究显示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。大鼠研究显示,本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。毒理作用啮齿类动物的长期(大鼠:104周;小鼠:92周)给药研究中,剂量为30~100mg/kg/天(相当于临床推荐用剂量的100~300倍)时,肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

药代动力学

本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之。脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱–4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

贮藏

遮光,密闭保存。

包装

玻璃瓶装,6支/盒

有效期

暂定24个月。

生产企业

企业名称:鲁南贝特制药有限公司 生产地址:山东省临沂市银雀山路243号 邮政编码:276006 电话号码:0539-8336336(销售部)  0539-8336337(质管部) 传真号码:0539-8336029(销售部)  0539-8336338(质管部) 网址:www.LUNAN.com.cn
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