本品为消化道促动力剂。主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
药品名称
枸橼酸莫沙必利胶囊
通用名称
枸橼酸莫沙必利胶囊
英文名称
Mosapdde Citrate Capsules
汉语拼音
Juyuansuan Moshabili Jiaonang
适应症
本品为消化道促动力剂。主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
用法用量
口服。一次5mg(1粒)。一日3次，饭前服用，或遵医嘱。
规格
5mg
成份
本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。化学名称：(±)4-氨基-5-氯-2-乙氯基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉]甲基]苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。化学结构式：分子式：C21H25ClFN303·C6H807·2H2O分子量：650.05
性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
不良反应
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。另可见心电图的异常改变，或出现心悸反应。
禁忌
对本品过敏者禁用；胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。
注意事项
服用一段时间(通常为2周)，消化道症状没有改善时，应停止服用。
孕妇及哺乳期妇女用药
因其安全性未确定，应避免使用本品。
儿童用药
儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。
老年用药
老年人用药需注意观察，发现不良反应应立即进行适当的处理，如减量用药。
药物相互作用
与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、澳化丁基东莨菪碱等)合用可能会减弱本品的作用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂。通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究显示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示，本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。毒理作用啮齿类动物的长期(大鼠104周，小鼠92周)给药研究中，剂量为30-100mg/kg/天(相当于临床推荐用剂量的100-300倍)时,肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。
药代动力学
本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰为浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时。血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。
贮藏
遮光，密封保存。
包装
铝塑包装，12粒/盒，24粒/盒，28粒/盒。
有效期
36个月。
生产企业
企业名称：上海上药信谊药厂有限公司 地址：上海市浦东新区川沙路4398号 邮政编码：201200 电话号码：021-58984179 传真号码：021-58980057 网址：www.jiufu.com
