本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状者。
药品名称
枸橼酸莫沙必利片
通用名称
枸橼酸莫沙必利片
英文名称
Mosapride Citrate Tablets
汉语拼音
Juyuansuan Moshabili Pian
适应症
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状者。
规格
5mg
用法用量
成人常用量:口服,每日三次,一次1片,饭前服用。
成份
本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。其化学名称为:(±)4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水化合物。分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量:650.05
性状
本品为白色或类白色片。
不良反应
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。也可见嗜酸性粒细胞增多,甘油三酯升高,谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(ALP)和r-转肽酶升高。另可见心电图的异常改变,或出现心悸反应。
禁忌
1.对本品过敏者禁用。2.胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。
注意事项
1.服用一段时间(通常为2周)后,如消化道症状没有改变,应停止服用。2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能,合用时应有间隔时间。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、哺乳期妇女使用本品时的安全性尚未确定,应避免使用本品。
儿童用药
本品尚无儿童用药经验,儿童使用本品时的安全性尚未建立。
老年用药
老年人用药需注意观察,慎重服用,发现副作用应立即进行适当的处理,如减量服用(一日7.5mg)等。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用 本品为选择性5-HT4受体激动剂,能激动消化道粘膜下神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而产生上消化道的促动力作用。在啮齿类动物的长期给药研究(大鼠:104周,小鼠:92周)中,当口服剂量为枸橼酸莫沙必利临床推荐剂量(30~100mg/kg/天)的100-300倍时,可观察到肝细胞腺瘤和甲状腺滤泡细胞腺瘤的发生率增加。毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
健康成人,空腹一次口服本品5mg,血药浓度达到峰时间为0.8小时,达峰浓度为30.7ng/ml,半衰期为2.0小时。血浆蛋白结合率为99.0%,主要经肝脏代谢,主要代谢产物为4-氟苄基解离产物,主要从尿、粪便中排泄。
贮藏
密闭、置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
包装
药用铝塑复合板包装。每盒24片,每盒36片,每盒48片。
有效期
24个月
生产企业
委托方:亚宝药业集团股份有限公司YABAO PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. 注册地址:山西省运城市芮城县富民路43号 邮政编码:044600 电话号码:0359-3388011 传真号码:0359-3388012 网址:http://www.yabao.com.cn 电子邮箱:yabao@yabaoyaoye.com 受托方:亚宝药业太原制药有限公司 生产地址:山西省太原经济技术开发区大运路20号 邮政编码:030032 电话号码:0351-7699155 传真号码:0351-7699165 网址:http://www.yabaoty.com 电子邮箱:manage@yabaoty.com