本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
药品名称
枸橼酸莫沙必利分散片
通用名称
枸橼酸莫沙必利分散片
英文名称
Mosapride Citrate Dispersible Tablets
汉语拼音
Juyuansuan Moshabili Fensanpian
适应症
本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
用法用量
口服，一次5mg(一片)，一日三次，饭前或饭后服用，或遵医嘱。
规格
5mg。
成份
本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-｛[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基｝苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。化学结构式：分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O分子量：650.05
性状
本品为白色或类白色片。
不良反应
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
服用一段时间(通常为2周)，消化道症状没有改变时，应停止服用。
孕妇及哺乳期妇女用药
因其安全性未确定，应避免使用本品。
儿童用药
儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。
老年用药
老年人用药需注意观察，发现不良反应应立即进行适当的处理，如减量用药。
药物相互作用
与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。
药物过量
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用 本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究提示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示：本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。毒理研究 啮齿类动物的长期(大鼠104周，小鼠92周)给药研究中，剂量为30～100mg/kg/天(相当于临床推荐剂量的100～300倍)，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。
药代动力学
本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。
贮藏
密闭保存。
包装
铝塑板，12片/盒，20片/盒，24片/盒。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称：成都康弘药业集团股份有限公司 生产地址：成都市金牛区蜀西路108号 邮政编码：610036 电话号码：(028)87509966 传真号码：(028)87505658 网址：www.cn-kanghong.com
