本品用于下述创面，以促进创面愈合：1、深Ⅱ度烧伤创面。2、慢性溃疡创面(包括外伤后残余创面、糖尿病溃疡、血管性溃疡和褥疮)。
药品名称
外用重组人酸性成纤维细胞生长因子
通用名称
外用重组人酸性成纤维细胞生长因子
英文名称
Lyophilized Human Acidic Fibroblast Growth Factor for External Use(rhaFGF)
汉语拼音
Waiyong Chongzu Ren Suanxing Chengxianweixibao Shengzhangyinzi
适应症
本品用于下述创面，以促进创面愈合：1、深Ⅱ度烧伤创面。2、慢性溃疡创面(包括外伤后残余创面、糖尿病溃疡、血管性溃疡和褥疮)。
用法用量
用法：将本包装中所配置的10ml稀释剂倒入装有rhaFGF冻干粉的瓶中，盖(卡)上包装中所配置的喷雾器头后，即可开始使用。将药液直接喷于清创后的伤患处，或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，将药液均匀滴加于纱布，适当包扎即可。每日换药1次，或遵医嘱。对于烧伤创面，用药时间最长不宜超过3周；对于慢性溃疡创面，用药时间最长不宜超过6周。用量：本品最适用量约为：100U/cm2。
规格
25000U/2ml/支。
成份
主要成份：重组人酸性成纤维细胞生长因子辅料：人血白蛋白、甘露醇和磷酸盐缓冲液。
性状
白色或微黄色疏松体。
不良反应
在本品的临床研究中，部分使用者出现了搔痒、皮疹、轻微发热和创面疼痛，停药后并加抗过敏药物治疗，搔痒和皮疹均消失。未发现有其他明显不良反应。
禁忌
对本品中任何成份过敏者禁用。
注意事项
1、溶解过程中应避免污染。2、碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性。因此，常规清创后，建议以生理盐水冲洗后再使用本品。3、包装瓶有破损时不可使用。4、若发现不良反应，应立即停止使用。5、运动员慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。
儿童用药
儿童用药的安全有效性尚未确立。
老年用药
未进行相关研究，尚不明确。
药物相互作用
未进行相关研究，尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药理作用：本品系成纤维细胞生长因子(FGF)家族成员之一，是一种多功能细胞生长因子，对中胚层和外胚层来源的多种细胞具有促增殖和促分化作用。国内外对aFGF作用机制的研究报道尚不多。毒理研究：用本品900、1800和3600U/cm2连续涂抹新西兰家兔破损皮肤4周。结果，在试验期间及停药以后，各剂量组新西兰家兔的一般状况、体重、体温、心电图、血液学、血液生化学和尿常规检查均无异常。经病理解剖及切片镜检，除个别动物有淋巴滤泡增生外，各组织器官均无异常变化。停药后2周未观察到rhaFGF的延迟性毒性反应。致癌性：研究文献提示，由于FGF类因子可促进多种细胞增殖和促进新生血管生成，因此可能在肿瘤发生中起一定作用，如促进某些肿瘤细胞的生长等。本品曾尝试进行过一些促癌试验，未发现其促癌作用，但相关研究工作尚不充分。对于慢性溃疡和烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。
药代动力学
尚无系统的药代动力学资料。
贮藏
2～8℃避光保存和运输。
包装
采用12ml注射剂瓶，纸盒包装。每盒装有1瓶冻干粉、1瓶稀释剂和1个喷雾剂泵。采用12ml注射剂瓶，纸盒包装。每盒装有2瓶冻干粉、2瓶稀释剂和2个喷雾剂泵。
有效期
自生产之日起，有效期为24个月，溶解后1个月内使用。
特殊标记
外
生产企业
企业名称：上海腾瑞制药有限公司 生产地址：上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号 网址：http://www.tenrypharmaceutical.com 邮政编码：201413 电话号码：(021)57546666 传真号码：(021)57546660
