用于治疗细菌性阴道病。
药品名称
克林霉素磷酸酯阴道泡腾片
通用名称
克林霉素磷酸酯阴道泡腾片
英文名称
Clindamycin phosphate vaginal Effervescent Tablets
汉语拼音
Kelinmeisu Linsuanzhi Yindao Paotengpian
适应症
用于治疗细菌性阴道病。
用法用量
阴道内给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g（1片）放入阴道后穹窿处，连用7天。或遵医嘱。
规格
0.1g
成份
本品主要成份为克林霉素磷酸酯化学名称为：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7（s）-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
性状
本品为白色或类白色片。
不良反应
国内临床研究显示，克林霉素磷酸酯阴道泡腾片不良反应包括念珠菌性阴道炎、念珠菌感染、皮肤瘙痒，实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化，但均无临床意义。国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反应发生率为10.5%，其中3例（0.5%）中断治疗。不良反应包括：泌尿生殖系统：功能紊乱（3.4%）、阴道痛（1.9%）、念珠菌阴道炎（1.5%）。全身作用：真菌感染（1.0%）。发生率＜1%的不良反应：泌尿生殖系统：月经紊乱、排尿困难等。全身：腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。消化系统：腹泻、呕吐和恶心。皮肤：非用药部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。
禁忌
1.对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。2.有局部性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。
注意事项
1、本品仅供阴道给药，切忌口服。2、月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。3、在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。4、出现过敏反应时应停药就医。5、如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。6、本品性状发生改变时禁止使用。7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。8、如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。
儿童用药
尚缺乏资料。
药物相互作用
1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用，不宜合用。
药物过量
过量使用克林霉素磷酸酯阴道制剂会引起全身反应，如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。
药理毒理
克林霉素抑制细菌核糖和蛋白体的蛋白合成。其优先结合到50s核糖体亚基影响肽链初始化过程。尽管克林霉素磷酸酯在体外无效，但是在体内可以迅速转化成抗菌有效的克林霉素。未按常规做细菌培养和敏感性试验以建立细菌性阴道炎的诊断标准。对潜在的阴道病原菌-阴道加德纳菌、动弯杆菌、人型支原体敏感性试验的标准方法还未建立。但是克林霉素体外对已经报道的与细菌性阴道炎有关的多数微生物菌株是一个有活性抗菌剂，细菌包括：类杆菌属、阴道加德纳菌、动弯杆菌属、人型支原体和消化链球菌属。
药代动力学
尚缺乏克林霉素磷酸酯阴道泡腾片的药代动力学资料。国外关于克林霉素磷酸酯栓的药代动力学研究显示，克林霉素磷酸酯栓100mg置入阴道，1次1粒，1天1次。第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2μg·hr/ml（0.42～11μg·hr/ml），Cmax平均值为0.27μg/ml（0.03～0.67μg/ml），表现消除半衰期的平均值为11小时（4～35小时）。阴道给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg，连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天，每天吸收600-2700mg。克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2-30倍，低于克林霉素磷酸酯注射剂40-50倍。
贮藏
干燥、阴凉处（不超过20℃）保存。
包装
铝塑包装，7片/盒，4片/盒。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称：海南长安国际制药有限公司 地 址：海口国家高新技术产业开发区 邮政编码：570314 电话号码：0898-68635012 传真号码：0898-68635017 网 址：http://www.caip.cn
