用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
药品名称
苦参素氯化钠注射液
通用名称
苦参素氯化钠注射液
英文名称
Marine and Sodium Chloride Injection
汉语拼音
Kushensu Lühuana Zhusheye
适应症
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
规格
100ml：苦参素0.6g(按C15H24N2O2·H2O计)与氯化钠0.9g
用法用量
静脉滴注。每日一次，每次0.4-0.6g。
成份
本品主要成份为氧化苦参碱。化学名称：氧化苦参碱。化学结构式为：分子式：C15H24N2O2·H2O分子量：282.38本品所含的辅料为氯化钠和注射用水。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
不良反应
不良反应发生率较低，常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1、请在医生指导下使用本品。2、严重肾功能不全者，不建议使用本品。3、严重肝功能不全者慎用，长期使用应密切注意肝功能变化。4、用药后出现药疹者应停用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇不宜使用，哺乳期妇女慎用。
儿童用药
尚无儿童用药经验。
老年用药
减量或遵医嘱。
药物相互作用
与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用，对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用，可易化士的宁的惊厥效应。
药物过量
目前尚未见药物过量特殊体征和症状，若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。
药理毒理
药理作用在四氯化碳所致肝损伤模型上，本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，减轻肝脏的病变程度和降低乙型肝炎病毒(HBV)鸭的血清DHBV-DNA的水平。毒理研究大鼠连续24周苦参素经口服给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶(ALT)和尿素氮(BUN)数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。
药代动力学
静脉注射苦参素后，血药浓度一时间曲线呈双指数模型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
包装
包装材料：玻璃输液瓶，药用卤化丁基橡胶塞；包装规格：每瓶100ml，每箱100瓶。
有效期
24个月
生产企业
企业名称：辽宁海神联盛制药有限公司LIAONINGHISHENLIANSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD. 生产地址：丹东市浪头镇金泉路3号 邮政编码：118009 电话号码：0415-2315111 传真号码：0415-2315880
