用于慢性乙型病毒性肝炎。
药品名称
苦参素注射液
通用名称
苦参素注射液
英文名称
Marine Injection
汉语拼音
Kushensu Zhusheye
适应症
用于慢性乙型病毒性肝炎。
规格
2ml∶0.2g
用法用量
静脉滴注。一日1次,一次0.6g(3支),可溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100~250ml中静脉滴注。滴注速度以每分钟60滴为宜。2个月为一个疗程,或遵医嘱。
成份
本品主要成分为苦参素,即氧化苦参碱。
化学名称:氧化苦参碱
化学结构式;
分子式:C15H24N2O2·H2O
分子量:282.38
本品所用辅料为:枸橼酸。
性状
本品为几乎无色至微黄色的澄明液体。
不良反应
患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红、疼痛,改为深部注射后可减轻。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.请在医生指导下使用本品。
2.严重肾功能不全者,不建议使用本品。
3.长期使用应密切注意肝功能变化,肝功能衰竭者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。
儿童用药
尚无儿童用药经验。
老年用药
减量或遵医嘱。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
目前尚未见药物过量引起的特殊体征和症状,若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。
药理毒理
本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平,对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用,白细胞计数峰值出现在头首次给药后第4天,与自身给药前相比升高72%,优于升白药鲨肝醇。对钴60-γ线和深部χ线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用。于照射前给药两天,白细胞下降亦有预防作用。还可防止丝裂霉素C所致的小鼠白细胞减少症。其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同抑制作用,对环磷酰胺引起的白细胞降低的毒性明显减轻。
药代动力学
静脉注射苦参素后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型,为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。
贮藏
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
包装
低硼硅玻璃安瓿,每盒10支。
有效期
24个月
生产企业
企业名称:宁波天衡药业股份有限公司
生产地址:宁波市镇海区庄市工三路6号
邮政编码:315201
电话号码:8008574669
传真号码:0574-86690026
网址:http://www.teampharm.com