用于:①用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;②各种原发性或继发性T细胞缺陷病;③某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等);④各种细胞免疫功能低下的疾病;⑤肿瘤的辅助治疗。
药品名称
胸腺肽肠溶片
通用名称
胸腺肽肠溶片
英文名称
Thymopeptides Enteric-coated Tablets
汉语拼音
Xiongxiantai Changrong Pian
适应症
用于:①用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;②各种原发性或继发性T细胞缺陷病;③某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等);④各种细胞免疫功能低下的疾病;⑤肿瘤的辅助治疗。
用法用量
口服。每次6~15mg,一日1~3次或遵医嘱。
规格
3mg
成份
本品主要成份:由健康牛胸腺提取,含生物活性的多肽类物质。
性状
本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。
不良反应
(1)耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。(3)极个别病人有轻微过敏反应,停药后可消失。
禁忌
1、对本品有过敏反应者、器官移植者、细胞免疫功能亢进者或胸腺机能亢进者禁用。2、胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者禁用。
注意事项
①本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。②治疗期间应定期检查肝功能。③18岁以下患者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
儿童用药
尚未明确。
老年用药
尚未明确
药物相互作用
(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。(3)本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。(4)本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。
药物过量
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
药理毒理
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:a、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
药代动力学
尚不明确
贮藏
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
包装
铝塑包装,15片/板×2。
有效期
24个月
生产企业
企业名称:北京四环制药有限公司 地址:北京市通州区张家湾镇齐善庄村东 邮政编码:101114 电话号码:010-61564074 传真号码:010-61564074 邮箱:bjshp@sihuanpharm.com