用于寻常型银屑病、亚急性湿疹的治疗。
药品名称
抗人白介素-8鼠单抗乳膏
通用名称
抗人白介素-8鼠单抗乳膏
英文名称
Mouse Monoclonal Antibody against Human Interleukin-8 Cream
汉语拼音
Kang Ren Baijiesu-8 Shu Dankang Rugao
适应症
用于寻常型银屑病、亚急性湿疹的治疗。
规格
0.045mg/g,10g/支。
用法用量
寻常型银屑病的治疗:清洗病变部位皮肤，尽量去除皮屑后，将本品适量涂于皮损处，揉搽数分钟，每日2次，每日用药总量10g，每周用药总量为40-70g，连用6周为一疗程，或尊医嘱。亚急性湿疹的治疗:用药前可用温水清洗患处，将药物均匀涂于患处，轻揉数分钟。每日早晚各外用1次，连续用药3周为一疗程，或遵医嘱。
成份
本品主要成份为抗人白介素-8鼠单克隆抗体。
性状
本品为白色，无味乳膏剂(O/W乳膏剂)。
不良反应
寻常型银屑病患者使用本品后，第一周约4%患者可见局部瘙痒、烧灼感、红斑等皮肤刺激反应，一般不影响治疗。113例亚急性湿疹患者使用本品后，不良反应发生率4.42%，主要表现为轻至中度搔痒、搔痒加重、丘疱疹、红斑、红斑加重、局部灼热、局部疼痛等，多数可缓解，不影响治疗用药。
禁忌
对本品过敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。
注意事项
1、本品为鼠源性抗人白介素-8单克隆抗体，在局部外用的情况下也可能产生局部过敏反应，应密切观察。2、肾脏、心脏功能异常者，孕妇、哺乳期妇女应慎用本品。3、本品最大涂药面积不得大于自身体表面积的20%。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
未进行本项且无可靠的参考文献。
老年用药
未进行本项且无可靠的参考文献。
药物相互作用
未进行本项且无可靠的参考文献。
药物过量
本品中所含鼠抗人白介素-8单克隆抗体是缓慢、微量地透入皮损组织，乳膏中单克隆抗体含量极低(0.045毫克/克),因此无证据显示药物过量的不良反应。对大面积病灶伴有严重开放性创伤面的患者用药后，建议定期检测血清中的HAMA反应。
药理毒理
白介素-8对中性粒细胞具有趋化作用。据文献报道，银屑病、湿疹病灶皮肤中的白介素-8浓度高于正常水平，推测其可能是病灶早期形成的因素之一。动物实验结果提示，本品的作用机理是通过中和局部组织中的白介素-8，降低中性粒细胞的聚集，从而减轻皮肤炎症的反应。
药代动力学
本品涂于银屑病，湿疹病皮肤后，乳膏中的抗人白介素-8鼠单克隆抗体微量、缓慢地透入皮损组织，与皮损组织中的白介素-8结合成免疫复合物后直接被皮肤组织中吞噬细胞消化处理。因此经过皮肤组织进入血液的游离单克隆抗体及其微量，无法检测到。用本品治疗后在患者血清中未见人抗鼠免疫球蛋白(HAMA)反应。据文献报道，鼠源性单克隆抗体注射入人体后的血清半衰期为1.9天，但外用鼠源性单克隆抗体未见血清中检测到抗体的报道。目前尚缺乏本品涂于湿疹病灶皮肤后的药代动力学资料。
贮藏
2℃-8℃。
包装
铝塑药用复合软膏管，10g/支。
有效期
24个月。
特殊标记
外
生产企业
企业名称：大连亚维药业有限公司 生产地址：辽宁省大连经济技术开发区双D港生命一路80号 邮政编码：116620 电话号码：4000016986 传真号码：0411-87549001 网址：www.asia-space.cn
