本品用于治疗头孢他啶单药耐药，对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。
1、下呼吸道感染：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、肠道菌属、奇异变形杆菌、粘质沙雷氏菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌属等所致。
2、皮肤和皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、克雷伯菌属、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、金黄色葡萄球菌属等所致。
3、尿道感染：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、肠道菌属、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌等所致。
4、细菌性败血症：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、粘质沙雷氏菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌属等敏感菌所致。
5、骨和/或关节感染：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、克雷伯菌属、肠道菌属、金黄色葡萄球菌属等敏感菌所致。
6、妇科感染：由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌导致的子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎和其他女性生殖道感染。
7、腹腔内感染：由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌等导致的腹膜炎。
8、中枢神经系统：由产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、铜绿假单胞菌属、肺炎链球菌等导致的脑髓膜炎。
为了延缓耐药性的进展，并维持本品的疗效，本品仅用来治疗被确定或强烈怀疑由对头孢曲松单药耐药、对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。应采集适当的标本进行微生物学检查，以分离和鉴定引起感染的病原体，并测定其敏感性。当等待试验结果时，可以采用经验性治疗。在获得培养和药敏结果后，应根据微生物学检查结果选择或调整抗菌治疗。
药品名称
注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)
通用名称
注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)
英文名称
Ceftazidime and Tazobactam Sodium for Injection(5:1)
汉语拼音
Zhusheyong Toubaotading Tazuobatanna(5:1)
适应症
本品用于治疗头孢他啶单药耐药，对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。
1、下呼吸道感染：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、肠道菌属、奇异变形杆菌、粘质沙雷氏菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌属等所致。
2、皮肤和皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、克雷伯菌属、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、金黄色葡萄球菌属等所致。
3、尿道感染：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、肠道菌属、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌等所致。
4、细菌性败血症：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、粘质沙雷氏菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌属等敏感菌所致。
5、骨和/或关节感染：由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌属、克雷伯菌属、肠道菌属、金黄色葡萄球菌属等敏感菌所致。
6、妇科感染：由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌导致的子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎和其他女性生殖道感染。
7、腹腔内感染：由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌等导致的腹膜炎。
8、中枢神经系统：由产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、铜绿假单胞菌属、肺炎链球菌等导致的脑髓膜炎。
为了延缓耐药性的进展，并维持本品的疗效，本品仅用来治疗被确定或强烈怀疑由对头孢曲松单药耐药、对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。应采集适当的标本进行微生物学检查，以分离和鉴定引起感染的病原体，并测定其敏感性。当等待试验结果时，可以采用经验性治疗。在获得培养和药敏结果后，应根据微生物学检查结果选择或调整抗菌治疗。
规格
1.2g(C22H22N6O7S2 1.0g与C10H12N4O5S 0.2g)
用法用量
1、临用前用氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解，然后再加入氯化钠注射液100～250ml中静脉滴注，成人通常剂量为：每次2.4g，每日两次。可根据感染严重程度和肾功能情况进行适当调整。
2、肾功能减退时需调整给药剂量与间隔时间，推荐使用的剂量如下：
肌酐清除率(ml/min)
每次剂量(g)/间隔时间(h)
50-30
1.2/12
30-16
1.2/12
3、本品因含碳酸钠，可形成二氧化碳使瓶内产生压力，此时须排气。
成份
本品为复方制剂，主要成份为头孢他啶和他唑巴坦钠(头孢他啶和他唑巴坦的标示量之比为5:1)。辅料为碳酸钠。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
不良反应
本品不良反应轻而少见，总发生率约4.4%。主要表现为头晕、腹部不适、恶心、食欲不振、转氨酶升高、皮疹、白细胞下降和面部胀感；疗程较长时可能发生伪膜性肠炎、中性粒细胞下降、血小板减少、Coomb’s试验阳性、血清转氨酶和肌酐、尿素氮升高等。本品不影响凝血酶原合成，亦无其它凝血机制障碍。
禁忌
对头孢菌素类、青霉素过敏者禁用。
注意事项
1.宜现配现用，静脉注射是最好的给药方法。2.严重肾功能不良者宜慎用。3.定期检查造血系统功能，尤其是长时间(即长于21天)用药时。4.当用于需要限制钠盐摄入的病人时，需考虑本品的钠含量。5.不可与氨基糖苷类抗生素直接混合于同一注射器或输液瓶中，因存在物理配伍禁忌。6.本品遇碳酸氢钠不稳定，不可配伍。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可透过胎盘屏障到胎儿体内，孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童用药的安全性和有效性尚不明确。
老年用药
本品主要经肾脏排泄，故老年患者可适当调整给药剂量和间隔时间，给药量可减至正常量的1/2-1/3。
药物相互作用
本品与庆大霉素、阿米卡星等氨基糖苷类抗生素合用时对大肠埃希菌、肺炎杆菌和铜绿假单孢菌有协同或累加抗菌作用；与呋塞米、依他你酸合用可能引起肾损害，用药期间应密切观察。
药物过量
药物过量时可进行腹膜透析或血液透析，可降低血药浓度25%-50%，也可使用利尿药。
药理毒理
本品为头孢他啶和他唑巴坦钠组成的复方制剂。头孢他啶是第三代头孢菌素类抗生素，通过抑制敏感菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。他唑巴坦除对奈瑟菌科赫不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性。但是，他唑巴坦钠对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆的抑制作用。两药合用具有协同作用，可恢复头孢他啶对耐药菌的抗菌活性。
药代动力学
本品为头孢他啶和他唑巴坦钠组成的复方制剂。头孢他啶口服不吸收，需注射给药。给药后在骨、心、胆汁、痰液、眼房水、滑膜液、胸腹液及腹膜液等多种组织和体液中分布良好，易透过胎盘，少量可透过血-脑屏障，脑膜有炎症时，脑脊液内药物浓度可达同期血浓度的17%～30%。血浆蛋白结合率低，约为5%-23%。头孢他啶不经过代谢，主要以原形自肾小球滤过排出，静脉给药后24小时内以原形自尿中排出给药量的84%-87%，胆汁中排出量少于给药量的1%。中、重度肾功能损害者本品的消除半衰期延长，当内生肌酐清除率≤2ml/分钟时，消除半衰期可延长至14-30小时，在新生儿中的半衰期稍延长(平均4-5小时)。本品可通过血液透析清除。他唑巴坦的血浆半衰期范围为0.7～1.2小时，不受剂量和静脉滴注时间的影响；他唑巴坦在肠粘膜、胆囊、肺、女性生殖组织(子宫、卵巢和输卵管)、组织间液和胆汁等组织和体液中的分布广泛；他唑巴坦通过肾小球滤过和肾小管分泌经肾脏排泄：他唑巴坦及其代谢产物主要通过肾脏排泄清除，80%的给药剂量以原形药物排泄，其他部分被代谢成为单一的无活性的代谢产物。他唑巴坦约30%与血浆蛋白结合，其代谢产物的蛋白结合率可以忽略不计。
贮藏
密闭，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
包装
硼硅玻璃管制注射剂瓶包装，1瓶/小盒×10小盒/中盒。
有效期
24个月
生产企业
企业名称：重庆科瑞制药(集团)有限公司
地址：重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
邮编：400060
电话：(023)62761666
传真：(023)62756418
质量服务电话：(023)62754141
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