(1)镇咳,用于较剧的频繁干咳,如痰液量较多宜并用祛痰药;(2)镇痛,用于中度以上的疼痛;(3)镇静,用于局麻或全麻时。
药品名称
磷酸可待因片
通用名称
磷酸可待因片
英文名称
Codeine Phosphate Tablets
汉语拼音
Linsuan Kedaiyin Pian
适应症
(1)镇咳,用于较剧的频繁干咳,如痰液量较多宜并用祛痰药;(2)镇痛,用于中度以上的疼痛;(3)镇静,用于局麻或全麻时。
用法用量
成人常用量:口服,一次1~2片,一日2~6片;极量:口服,一次6片,一日16片。
规格
15mg
成份
本品主要成份为磷酸可待因。化学名称:17-甲基-3-甲氧基-4,5α-环氧-7,8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物。化学结构式:分子式:C18H21NO3·H3PO4·11/2H2O分子量:424.39
性状
本品为薄膜衣片。
不良反应
1、较多见的不良反应有:①心理变态或幻想;②呼吸微弱、缓慢或不规则;③心率或快或慢、异常。2、少见的不良反应:①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等;②荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应;③精神抑郁和肌肉强直等。3、长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为:鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。4、呼吸抑制。
禁忌
1、对本品过敏的患者禁用。2、12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用。
注意事项
1、禁用于已知为CYP2D6超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异,与其他人相比,这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制,有的患者会出现药物过量的体征,如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅,目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后可接受可待因治疗,存在使用可待因在CYP2D6超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据。2、下列情况应慎用:⑴支气管哮喘;⑵急腹症,在诊断未明确时,可能因掩盖真相造成误诊;⑶胆结石,可引起胆管痉挛;⑷原因不明的腹泻,可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊;⑸颅脑外伤或颅内病变,本品可引起瞳孔变小,模糊临床体征;⑹前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情。⑺重复给药可产生耐药性,久用有成瘾性。3、请将本品放在儿童不能接触的地方。4、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
孕妇及哺乳期妇女用药
哺乳妇女禁用。哺乳期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常(CYP2D6活性正常)的母亲中,分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果母亲为可待因超快代谢者,可能出现药物过量的症状,如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高,并可导致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应
儿童用药
1、12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12-18岁儿童盒青少年不宜使用本品。2、本品仅用于急性(短暂的)中度疼痛的治疗,且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药(如对乙酰氨基酚或布洛芬)缓解时才可使用。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
1、本品与抗胆碱药合用时,可加重便秘或尿潴留的不良反应。2、与美沙酮或其他吗啡类药合用时,可加重中枢性呼吸抑制作用。3、与肌肉松弛药合用时,呼吸抑制更为显著。
药物过量
1、逾量时临床表现为:头晕、嗜睡、不平静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清等。2、长期使用可引起依赖性”“超大剂量可导致死亡
药理毒理
对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制,镇咳作用强而迅速。也有镇痛作用,其镇痛作用约为吗啡的1/12~1/7,但强于一般解热镇痛药。能抑制支气管腺体的分泌,可使痰液粘稠,难以咳出,故不宜用于多痰粘稠的患者。
药代动力学
口服后较易被胃肠吸收,主要分布于肺、肝、肾和胰。本品易于透过血脑屏障,又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。T1/2约为2.5~4小时。镇痛起效时间为30~45分钟,,在60~120分钟间作用最强。作用持续时间,镇痛为4小时,镇咳为4~6小时。经肾排泄,主要为葡糖醛酸结合物。
贮藏
遮光,密封保存。
包装
铝塑包装;20片/板,1板/袋。
有效期
60个月
特殊标记
麻
生产企业
企业名称:国药集团工业有限公司 生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号 邮政编码:101300 电话号码:010-69424472 传真号码:010-69444806 网 址:www.cnpicl.com