本品为非甾体抗炎镇痛药,主要用于缓解骨关节炎以及急性闭合性软组织损伤后所致的肿胀、疼痛症状。
药品名称
联苯乙酸凝胶
通用名称
联苯乙酸凝胶
英文名称
Felbinac gel
汉语拼音
Lianbenyisuan Ningjiao
适应症
本品为非甾体抗炎镇痛药,主要用于缓解骨关节炎以及急性闭合性软组织损伤后所致的肿胀、疼痛症状。
规格
(1)10g:0.3g(2)20g:0.6g
用法用量
每次1g,一日2-4次,若有多处损伤涂擦本品,一日总量不超过25克(相当于25次)。
成份
本品主要成份为联苯乙酸,辅料为卡波姆、二异丙醇胺、乙醇。其化学名称为:4-联苯乙酸其结构式为:分子式:C14H12O2分子量:212.24
性状
本品为水溶性无色、透明的稠厚液体。
不良反应
偶见皮肤瘙痒,发红及刺激,罕见皮炎及水疱。严重时应停药。
禁忌
1.对本品有过敏史者以及对本品任何组分过敏者禁用。2.有阿斯匹林哮喘史以及对其它非甾体抗炎药过敏者禁用。3.哮喘病人慎用。
注意事项
1.禁用于眼及粘膜。2.勿用于割伤或擦伤的皮肤。3.当药品性状发生改变时禁用。4.儿童必须在成人监护下使用。5.请将此药品放置在儿童不能接触的地方。6.慢性疾病(如骨关节炎)长期使用本品时需仔细观察并警惕上述不良反应。7.使用本品请勿超过7天,如果使用本品7天后症状依然存在,请遵医嘱。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女应禁用。
儿童用药
12岁以下儿童禁用。
老年用药
现有资料未明确老年患者使用本品与成年患者的区别。
药物相互作用
尚不明确,但不应与石膏、绷带及其它皮肤药物联合使用。
药物过量
尚无使用本品过量的资料。
药理毒理
药理作用:本品属非甾体类抗炎药,为芬布芬活性代谢物,体外试验显示,本品对前列腺素合成酶环加氧酶(豚鼠肺脏提取)的抑制作用相当于吲哚美辛的1/2,阿斯匹林的10倍。动物试验表明,该药经皮吸收,能抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿和由巴豆油诱发的大鼠耳肿,提高角叉菜胶诱发大鼠炎症足的痛阈值,具有局部抗炎作用。毒理研究:生殖毒性:于大鼠雄鼠交配前13日至试验结束,雌鼠交配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg联苯乙酸,对雌鼠发情周期无影响,对雌雄动物的交配率及受孕率无影响,对胎仔无影响。
药代动力学
据国外文献报道:1.血清中浓度将NAPAGELN软膏10g(相当于联苯乙酸300mg)涂擦一次于6例健康成人男性的背部,在涂擦8小时后擦去本品,涂擦后第24小时联苯乙酸的平均最高血清中浓度为411ng/ml、第48小时减少到90ng/ml。NAPAGELN软膏按照每次3.3g,每日3次(相当于联苯乙酸297mg/日)、反复涂擦于6例健康成人男性的背部(同一部位),涂擦5日,每日的第三次涂擦的4小时后除去该药物后,联苯乙酸前2日的平均血中浓度约为100-300ng/ml,涂擦完成后的第64小时减少到48ng/ml。2.尿中的排泄单次涂擦以及连续5天涂擦,血清中药物浓度测定的同时测定尿中药物的排泄,可以确认尿中主要代谢物为联苯乙酸水合物和4'-羟基联苯乙酸水合物。单次涂擦后到第48小时为止,这些代谢物的总排泄量为9.86mg(涂擦量的3.29%),联苯乙酸原形的排泄量为0.21mg。并且,反复涂擦5次时,在涂擦期间每日这些代谢物的平均排泄量为1.88-4.33mg(涂擦1天量的0.63%-1.46%)。3.组织分布对于变形性膝关节炎症患者2例,单次涂擦NAPAGELN软膏3g之后,涂擦6小时后的血清中联苯乙酸的浓度为28-37ng/ml,关节骨液中的浓度为10-15ng/ml。该患者在涂擦6小时后实施手术,各组织中的联苯乙酸的浓度,在涂擦部位的皮肤、皮下脂肪、肌肉以及关节滑膜中要比血清中浓度高。
贮藏
遮光,密封,在25℃以下保存。
包装
药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管包装,1支/盒。
有效期
24个月。
特殊标记
外
生产企业
企业名称:河南羚锐生物药业有限公司 地 址:河南省新县羚锐工业园区 邮政编码:465550 电话号码:0376-2980666 传真号码:0376-2968888 网 址:www.lrswyy.com