本品为感冒的对症治疗药物,主要用于缓解感冒、过敏性鼻炎等引起的鼻塞、头痛、发热、咽喉痛、周身关节及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等症状。
药品名称
萘普生钠伪麻黄碱缓释片
通用名称
萘普生钠伪麻黄碱缓释片
英文名称
Naproxen Sodium and Pseudoephedrine Hydrochloride Sustained Release Tablets
汉语拼音
Naipushengna Weima Huangjianhuanshipian
适应症
本品为感冒的对症治疗药物,主要用于缓解感冒、过敏性鼻炎等引起的鼻塞、头痛、发热、咽喉痛、周身关节及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等症状。
用法用量
口服,成人及十二岁以上青少年,每天两次,每次两片。
规格
每片含盐酸伪麻黄碱60mg,萘普生钠110mg
成份
本品为复方制剂,其组份为:每片含盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)60mg,萘普生钠(C14H13NaO3)110mg。
性状
本品为白色或类白色片。
不良反应
本品在使用过程中可引起胃部不适、心悸、头痛、眩晕、口干等不良反应,停药后可自行恢复。
禁忌
对萘普生钠(包括其它非甾体解热镇痛药)及/或盐酸伪麻黄碱过敏者禁用;因服用阿司匹林和其它非甾体类抗炎药诱发的血管性水肿,哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。
注意事项
1.对麻黄碱药物作用敏感者、有消化道溃疡史者、心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难患者、老年人慎用。2.避免与降压药或抗抑郁药以及其它解热镇痛药同时服用,服用期间避免饮酒。3.服用本品后症状未改善或或伴有高热,应及时停药。4.本品每日总量不得超过4片,疗程不得过7天。5.本品为缓释片,应整片吞服,不得碾碎或嚼碎服用。
孕妇及哺乳期妇女用药
除非医生特别指导使用,孕妇在怀孕最后3个月,禁止使用本品。因为萘普生钠和盐酸伪麻黄碱能从乳汁中排泄,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳或停用此药。
儿童用药
尚无十二岁以下儿童使用本品的安全性和有效性资料;十二岁以下儿童不宜服用本品。
老年用药
老年人慎用。
药物相互作用
1.盐酸伪麻黄碱能降低甲基多巴和利血平的降压疗效。2.单胺氧化酶抑制剂能增加伪麻黄碱的升压作用;心得安、交感神经阻滞剂会增加盐酸伪麻黄碱的毒性。3.萘普生钠与肝素、双香豆素等抗凝剂合用,加强抗凝作用,可出现出血倾向,并可能导致胃肠道溃疡。4.萘普生钠与水杨酸类制剂同服,并不增强疗效,反而增加胃肠道不良反应。饮酒或其它抗炎药(非甾体抗炎药或糖皮质激素)同用时,胃肠道不良反应增多,并有溃疡发生的危险。5.萘普生钠与丙磺舒同用,血药浓度升高,T1/2延长,可增加疗效,但不良反应也相应增加。6.萘普生钠能降低呋喃苯胺酸的排钠和降压作用。7.本品可抑制钾随尿排除体外,使钾血药浓度升高。
药物过量
尚缺乏资料。如发生药物过量,对症支持治疗应立即进行。
药理毒理
本品为萘普生钠和盐酸伪麻黄碱组成的复方制剂。盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞、流涕症状;萘普生钠属非甾体类抗炎药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生抗炎、镇痛、解热作用。
药代动力学
食物不影响本复方中盐酸伪麻黄碱和萘普生钠的生物利用度,但能使萘普生钠的血药浓度达峰时间延后1-2小时,血药峰值浓度下降约15%。对复方中两药物的相互作用研究表明:盐酸伪麻黄碱不影响萘普生钠的吸收;同单独服用盐酸伪麻黄碱缓释相比,服用本品,盐酸伪麻黄碱的生物利用度和最大血药浓度增加约20%左右。多次服用本品,无体内蓄积作用。
贮藏
密闭,阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
包装
铝塑包装,12片/盒。
有效期
暂定18个月
生产企业
企业名称:哈药集团制药六厂 生产地址:哈尔滨市道外区南直路326号 邮政编码:150056 电话号码:0451-55601688 传真号码:0451-82401688 网址:http://www.hayaoliu.com