注射用葡萄糖酸依诺沙星

药品百科
适用于由敏感细菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

药品名称

注射用葡萄糖酸依诺沙星

通用名称

注射用葡萄糖酸依诺沙星

英文名称

Enoxiacin Gluconate for Injection

汉语拼音

Zhusheyong Putaotangsuan Yinuoshaxing

适应症

适用于由敏感细菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

规格

按依诺沙星计:(1)0.1g;(2)0.2g。

用法用量

将本品加入到100毫升5%葡萄糖注射液中,避光静脉滴注。成人每次0.2g,一日2次,重症患者最大剂量一日不超过0.6g。疗程7~10日,治疗中病情显著好转后可改用口服制剂。

成份

本品主要成份为葡萄糖酸依诺沙星,辅料为甘露醇。其化学名称为:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羧酸-D-葡萄糖酸盐一水合物。其结构式为:分子式:C15H17FN4O3·C6H12O7·H2O分子量:534.50

性状

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

不良反应

1.胃肠道反应较常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒、偶可发生渗出性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。(6)面部潮红、心悸、胸闷。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

禁忌

对本品及或氟喹诺酮类药过敏者,缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者禁用。

注意事项

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿PH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200毫升以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。5.肝功能严重减退时,可减少药物清除,使血药浓度增高。肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免使用。有指征时需仔细权衡利弊后应用。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验未证实氟喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

儿童用药

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未明确。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

药物相互作用

1.尿碱化剂可降低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如:恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用。不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。3.环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测其环孢素血浓度,并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林合用时增强后者的抗凝作用,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血药浓度增高而产生毒性。6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因的消除减少,血消除半衰期(t1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。7.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰氏阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。依诺沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

静脉给药0.2g和0.4g,血药达峰时间(Tmax)约为1小时,血药峰浓度约(Cmax)约为2mg/L和3~5mg/L。血消除半衰期(t1/2β)约为3~6小时。蛋白结合率为18%~57%。本品吸收后广泛分布各组织、体液,组织中的浓度超出血药浓度而达有效水平。本品主要自肾排泄,48小时内给药量的约52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄约18%。

贮藏

避光,密闭保存。

包装

西林瓶装,1瓶/盒,10瓶/盒。

有效期

24个月

生产企业

企业名称:海南新世通制药有限公司 生产地址:海口市南海大道168号海口保税区乙路 邮政编码:570216 电话号码:0898-31676666 传真号码:0898-31675555 网    址:http://www.xst.com.cn
扫码手机阅读

关注公众号