盐酸氨溴索喷雾剂

盐酸氨溴索喷雾剂

盐酸氨溴索喷雾剂

mbroxol Hydrochloride Spray 【成份】 本品主要成份为盐酸溴索

适用于 2-6 岁儿童的痰液粘稠及排痰困难

用量:每次2喷(15mg)，每日3次用法:在第一次使用本品之前，除去帽盖，按照[使用说明]中要求，弃去前5喷后将喷杆放入张开的嘴中，再按压喷雾泵，并进行吞咽。在饭中或者饭后使用,效果更佳。使用说明:1.在使用时，瓶子要正立，喷杆与子所成角度应大于90°，使用前适当振摇。2.在第一次使用喷雾剂时将喷杆对准旁侧(不要对准人及脸部)，用力向下按压喷雾5次弃去前5喷，药液均匀喷出，此时可开始使用。3.将喷杆放入张开的嘴中并向下按压喷雾泵。按压次进行一次喷雾。4.使用纸巾擦拭喷杆头，防止喷杆堵塞，开启使用后每周至少一次。5.不要试图将东西推入喷杆的末端，以防堵塞。6.如果忘记使用本品或错过了一周，请按照说明使用另外一剂。不要使用双倍剂量弥补错过的剂量。7.避免在儿童闹时使用本品，在安静状态下用药。8.避免将对准口腔深部，避免将药喷入呼吸道。

13.5ml︰0.675g，每喷含盐酸氨溴索7.5mg，每瓶90喷。

本品主要成份为盐酸溴索化学名称：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基）氨基]环醇盐酸盐化学结构式：分子式：C13H18Br2N2O▪HCl分子量：414.57

本品为无色至微黄色的液体

对本品中的活性成分或者任何其他药物成分过敏者禁用。

已经报道了与使用盐酸氨溴索有关的严重皮肤反应,如多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、急性全身性异常性脓疱病(AGEP)。如果出现进行性皮疹的症状(有时以水疱或粘膜病变的形式),应马上停用盐酸氨溴索,并寻求医生建议。中度或重度肝功能或肾功能不全患者慎用。对于有严重肾功能不全的患者，可能会导致在肝脏中形成的代谢产物积聚，并导致其从身体组织中排泄较慢。胃溃疡或者十二指肠溃疡患者慎用。对于一些与粘液产生和积聚过多有关的罕见支气管疾病，支气管功能受损患者慎用。在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。过敏体质者慎用。本性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。

本品仅用于2-6岁儿童

本品伴随镇咳治疗可减少咳嗽放射，可积累大量支气管分泌物，这可能会降低肺部呼吸能力，因此，不建议同时使用，本品与一些抗生素（阿莫西林，头孢呋辛，红霉素，强力霉素等）同时服用，可导致抗生素在肺部组织浓度升高。与其他药物的相互作用尚不明确本品伴随镇咳治疗可减少咳嗽放射，可积累大量支气管分泌物，这可能会降低肺部呼吸能力，因此，不建议同时使用，本品与一些抗生素（阿莫西林，头孢呋辛，红霉素，强力霉素等）同时服用，可导致抗生素在肺部组织浓度升高。与其他药物的相互作用尚不明确本品伴随镇咳治疗可减少咳嗽放射，可积累大量支气管分泌物，这可能会降低肺部呼吸能力，因此，不建议同时使用，本品与一些抗生素（阿莫西林，头孢呋辛，红霉素，强力霉素等）同时服用，可导致抗生素在肺部组织浓度升高。与其他药物的相互作用尚不明确

尚无人体药物过量的报告。根据意外过量和或剂量不足的报告，在维持剂量下出现与本品已知不良反应相似的症状，可能需要对症治疗，无特定的解毒剂意外使用过量应立即就医

吸收：口服给药后，氨/溴索可被人体迅速并几乎完全吸收。Tmax出现在给药后1h~3h。因为首过效应，氨溴索服后其绝对生物利用度降低约1/3。其代谢产物经肾消除。分布和代谢：大约85％(80％~90％)氨溴索与血`浆蛋白结合，血浆半衰期为7h~12h。氨溴索及其代谢物血浆半衰期约为22h。肠胃外给药后，其在肺中的浓度高通浆中的浓度。氨溴索可进入脑脊液，过胎盘屏障并进入乳汁。消除:经肾消除的药物的90％是氨溴索经肝脏代谢，少于10％的氨溴索以原形经肾消除，肾清除率约为53ml/min。由于血浆蛋白结合率高，分布容积大，以及药物从组织进入血液的再分布速度慢，氨溴索无法经透析或强迫性利尿消除。严重肝功能不全时，氨溴索清除率降低20％~40％。严重肾功能不全时，氨溴索代谢产物的消除半衰期将会延长。

遮光，密闭，不超过30℃保存，不要放在儿童可触及处

钠钙玻璃瓶模制药瓶和口腔液体药用喷雾泵包装，1瓶/盒，2瓶/盒，5瓶/盒，10瓶/盒

24个月。本品首次启动后在30天内使用

企业名称：山东裕欣药业有限公司 生产地址：临沂市罗庄区罗七路中段西侧