适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。
药品名称
盐酸氨溴索氯化钠注射液
通用名称
盐酸氨溴索氯化钠注射液
英文名称
Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音
Yansuan Anxiusuo Lühuana Zhusheye
适应症
适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。
用法用量
静脉滴注。成人及12岁以上儿童：每日二次，每次100ml(盐酸氨溴索30mg)。
规格
100ml：盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g。
成份
本品主要成份为盐酸氨溴索。化学名称：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。Trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl)amino] cyclohexanol hydrochloride。化学结构式：分子式：C13H18Br2N2O·HCl分子量：414.57辅料：氯化钠、枸橼酸、氢氧化钠、注射用水。
性状
本品为无色的澄明液体。
不良反应
盐酸氨溴索氯化钠通常能很好耐受，曾有轻度的胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
禁忌
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者禁用。
注意事项
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.应避免同时服用强力镇咳药。3.本品渗透压范围为：260～320mOsmol/kg。
孕妇及哺乳期妇女用药
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
儿童用药
见【用法用量】。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
氨溴索与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
药物过量
迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
药理毒理
本品具有促进粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。可促进呼吸道内粘稠分泌物的排出及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用氨溴索治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。急性毒性试验中LD50：小鼠，口服300mg/kg；静注140mg/kg。氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。
药代动力学
氨溴索从血液至组织的分布快而显著，肺为主要靶器官。血浆半衰期为7～12小时，无累积效应。主要在肝脏代谢，大约90﹪由肾脏清除。
贮藏
遮光，密闭保存。
包装
玻璃输液瓶装，注射液用溴化丁基橡胶塞，100ml/瓶；30瓶/箱、50瓶/箱、80瓶/箱、100瓶/箱。
有效期
12个月。
生产企业
企业名称：山东裕欣药业有限公司 生产地址：临沂市罗庄区罗七路中段西侧 邮政编码：276017 电话号码：0539-8257899 8481991 传真号码：0539-8481990 售后服务：0539-8242699 网 址：www.luoxin.cn
