本品用于治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状。
药品名称
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
通用名称
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
英文名称
Galantamine Hydrobromide Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音
Qingxiusuan Jialantamin Kouqiangbengjiepian
适应症
本品用于治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状。
用法用量
取本品，置于口腔中，不需用水，无须咀嚼，本品应能够迅速崩解，随唾液吞咽。建议与早餐及晚餐同服。起始剂量：推荐剂量为一次4mg，一日2次，服用4周。治疗过程中保证足够液体摄入。维持剂量：-初始维持剂量为一次8mg，一日2次，此剂量下，患者至少维持4周。-医师在对患者临床疗效及耐受性进行综合评价后，可以将剂量提高到临床最高推荐剂量，一次12mg，一日2次。服用本品请参照以上推荐方案或遵医嘱。特殊人群用药注意事项参见说明书相关部分。本品无撤药反应。
规格
4mg(按C17H21NO3计)。
成份
本品主要成份为氢溴酸加兰他敏。化学名称：11-甲基-3-甲氧基-4α,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃[3α,3,2-ef][2]苯并氮杂-6-醇氢溴酸盐化学结构式：分子式：C17H21NO3·HBr分子量：368.27
性状
本品为白色或类白色片，在口腔内迅速崩解、无沙砾感、口感良好。
不良反应
1、神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。2、胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见，尚有吞咽困难、消化道出血的报道。3、心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。4、血液系统：贫血可见，偶见血小板减少。5、内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低钾血症的报道。
禁忌
1、对本品中任一成份过敏者禁用。2、加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。3、心绞痛及心动过缓者禁用。4、严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。5、重度肝脏损害者禁用。6、重度肾脏损害者禁用。7、机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。
注意事项
1、有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。2、中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。3、中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。4、本品可能引起头晕、嗜睡，会影响驾驶及操作机械的能力，特别是在服药的第一个星期内，因此建议服药期间，避免驾驶和机械操作。
孕妇及哺乳期妇女用药
1、尚无孕妇服用本品的数据，因此孕妇服用时应权衡利弊。2、尚不明确本品是否从母乳排出，对哺乳期妇女尚无研究资料，因此哺乳期妇女不推荐使用本品。
儿童用药
尚无儿童使用加兰他敏的研究资料和数据，建议儿童不使用本品。
老年用药
尚不明确。可参考其他项下内容或遵医嘱。
药物相互作用
1、本品具有潜在的削弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。2、与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。3、本品与甲氰咪胍、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。4、与红霉素合用，可减低本品的疗效。5、有报道本品与地高辛合用时出现房室传导阻滞。
药物过量
药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪出汗、心动过缓、血压过低、QT间期延长、惊厥等症状。一旦发生药物过量，应立即停药就医，采取支持性治疗，阿托品可作为本品过量的解毒剂，建议静脉给药。
药理毒理
加兰他敏是一个明确的具有选择性、竞争性及可逆性的乙酰胆碱酯酶抑制剂。另外还可提高体内乙酰胆碱对烟碱能受体的作用，其机制可能在于对烟碱型胆碱能受体进行变构调节，以上作用机制增强了阿尔茨海默型老年痴呆患者胆碱能系统的活性，同时改善患者的认知功能。
药代动力学
本品是一个高生物利用度、低清除率、中等分布容积和低蛋白结合的药物，其清除为双向模式。根据人体生物利用度研究结果及文献资料：本品口服吸收快，1小时左右达峰浓度，峰值血药浓度为56.81±10.40ng/ml，终末半衰期大约为8.22±1.62小时，与食物同服，吸收速度减慢，但总吸收量不受影响。本品可透过血脑屏障，脑内药物浓度为血浆3倍，药物的组织分布依次为肾、肝、脑，主要透过肾脏排除体外。
贮藏
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
包装
铝塑包装。每板12片，每盒1板。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称：合肥合源药业有限公司 生产地址：合肥市甘泉路180号 邮政编码：230031 电话：0551-65396612 传真：0551-65396612 网址：www.heyuanpharm.com
