酒精性肝病。
药品名称
美他多辛片
通用名称
美他多辛片
英文名称
Metadoxine Tablets
汉语拼音
Meitaduoxin Pian
适应症
酒精性肝病。
规格
0.25g
用法用量
口服,一次0.5g(2片),一日2次。
成份
主要成份:美他多辛。化学名称:吡多醇L-2吡咯烷酮-5-羧酸盐。化学结构式:分子式:C8H11NO3·C5H7NO3分子量:298.30
性状
本品为白色或类白色片。
不良反应
长期服用本品或大量服药,偶尔可使少数病人发生周围神经疾病,暂停服药后多可自然减退。如出现说明书中未出现之不良反应,请患者与医生或药剂师联系。
禁忌
已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。
注意事项
本品可以拮抗左旋多巴的药效,应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
不建议用于儿童。
老年用药
未进行该项研究也无可靠参考文献。
药物相互作用
美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基,而减弱其功效。
药物过量
未进行该项研究且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示,美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用,可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。毒理研究遗传毒性在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中,美他多辛未显示出致突变作用。生殖毒性大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天(按体表面积折算,约为临床每日拟用剂量的40倍),胎鼠体重明显下降。
药代动力学
据文献报道,美他多辛口服后易吸收,其生物利用度为60%—80%,口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛,以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡多醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40—60分钟。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢,代谢产物最后从尿(40%—45%)和粪(35%—50%)中排出。
贮藏
遮光,密封,在阴凉(不超过20℃干燥处保存。
包装
复合膜包装:2片/板;4片/板;6片/板;1板/盒(或2板/盒或3板/盒或4板/盒)。
有效期
24个月
生产企业
企业名称:浙江震元制药有限公司 生产地址:绍兴市越东北路61号 邮政编码:312000 电话号码:0575-85150946 传真号码:0575-85158960 网址:http://www.zypharm.com