硝酸硫康唑喷雾剂

药品百科
本品适用于治疗由红色毛癣菌,须癣毛癣菌,絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣,也可用于花斑糠疹(俗称花斑癣)。

药品名称

硝酸硫康唑喷雾剂

通用名称

硝酸硫康唑喷雾剂

英文名称

Sulconazole Nitrate Spray

汉语拼音

Xiaosuan Liukangzuo Penwuji

适应症

本品适用于治疗由红色毛癣菌,须癣毛癣菌,絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣,也可用于花斑糠疹(俗称花斑癣)。

规格

1%

用法用量

直接喷施本品少量并均匀分布于患处及其周围皮肤。一日2次。通常,在使用本品几天后可缓解症状,在使用一周内可获得临床改善。为减小复发的可能性,股癣、体癣及花斑癣的患者需治疗3周,足癣患者需治疗4周。若使用4周-6周后未出现明显临床改善,需考虑其诊断是否合适。使用时保持瓶体大体垂直,使喷嘴距离患处1-2厘米,按压瓶体顶端的加压阀,药液即喷射于患处,药液能均匀覆盖患处即可。不可倒置喷射。首次使用之前,需连续按压几次,以排空喷泵中的空气。

成份

本品的主要化学成份为硝酸硫康唑。化学结构式:分子式:C18H15Cl3N2S·HNO3分子量:460.56

性状

本品为微黄色澄清液体。

不良反应

国外对照临床试验中,370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应,大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛,这些反应不影响治疗。国内随机对照临床试验中,采用本品治疗的144例受试者中2例出现中重度红斑、烧灼,经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、烧灼,1例发生中度脱屑、干燥、烧灼,这些轻中度不良反应不影响治疗。144例足癣患者中有1例发生中度脱屑、干燥、烧灼,未采取相关措施,自行好转。

禁忌

对本品任何成分过敏者禁用。

注意事项

1.本品仅于皮肤外用,应避免接触眼睛。2.如果出现不良刺激,应停止使用,并进行适当治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。目前还不了解该药物是否在人类乳汁中分泌,由于许多药物在人乳中分泌,故哺乳期妇女应慎用。

儿童用药

儿童用药的安全有效性尚未确定。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

药理作用:硝酸硫康唑是一种咪唑衍生物,具有广谱抗真菌作用,可抑制包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等常见致病皮肤真菌的生长,也可以抑制造成花斑癣的微生物、糠秕马拉色菌以及某些革兰阳性菌。毒理研究:遗传毒性:体外研究显示本品没有致突变性。生殖毒性:研究显示给予大鼠人用剂量125倍(以mg/kg计)时,硝酸硫康唑可导致胚胎毒性。大鼠在相同剂量下经口给药亦可导致妊娠延长和难产。几例雌性大鼠死于围产期,最可能的原因是分娩并发症。硝酸硫康唑在50mg/kg/天的剂量下对大鼠或兔没有致畸作用。致癌性:长期致癌性试验尚未进行。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

避光,密闭保存。

包装

(1)塑料瓶包装,10ml/瓶。(2)塑料瓶包装,30ml/瓶。

有效期

24个月

特殊标记

生产企业

企业名称:山东京卫制药有限公司 生产地址:山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首 邮政编码:271000 咨询专线:4000-657-9516 质量专线:400-697-9516 传真号码:(0538)8926066 网    址:www.jewimpharm.com
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