本品适用于治疗由红色毛癣菌,须癣毛癣菌,絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣,也可用于花斑糠疹(俗称花斑癣)。
药品名称
硝酸硫康唑喷雾剂
通用名称
硝酸硫康唑喷雾剂
英文名称
Sulconazole Nitrate Spray
汉语拼音
Xiaosuan Liukangzuo Penwuji
适应症
本品适用于治疗由红色毛癣菌,须癣毛癣菌,絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣、足癣,也可用于花斑糠疹(俗称花斑癣)。
规格
1%
用法用量
直接喷施本品少量并均匀分布于患处及其周围皮肤。一日2次。通常,在使用本品几天后可缓解症状,在使用一周内可获得临床改善。为减小复发的可能性,股癣、体癣及花斑癣的患者需治疗3周,足癣患者需治疗4周。若使用4周-6周后未出现明显临床改善,需考虑其诊断是否合适。使用时保持瓶体大体垂直,使喷嘴距离患处1-2厘米,按压瓶体顶端的加压阀,药液即喷射于患处,药液能均匀覆盖患处即可。不可倒置喷射。首次使用之前,需连续按压几次,以排空喷泵中的空气。
成份
本品的主要化学成份为硝酸硫康唑。化学结构式:分子式:C18H15Cl3N2S·HNO3分子量:460.56
性状
本品为微黄色澄清液体。
不良反应
国外对照临床试验中,370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应,大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛,这些反应不影响治疗。国内随机对照临床试验中,采用本品治疗的144例受试者中2例出现中重度红斑、烧灼,经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、烧灼,1例发生中度脱屑、干燥、烧灼,这些轻中度不良反应不影响治疗。144例足癣患者中有1例发生中度脱屑、干燥、烧灼,未采取相关措施,自行好转。
禁忌
对本品任何成分过敏者禁用。
注意事项
1.本品仅于皮肤外用,应避免接触眼睛。2.如果出现不良刺激,应停止使用,并进行适当治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。目前还不了解该药物是否在人类乳汁中分泌,由于许多药物在人乳中分泌,故哺乳期妇女应慎用。
儿童用药
儿童用药的安全有效性尚未确定。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用:硝酸硫康唑是一种咪唑衍生物,具有广谱抗真菌作用,可抑制包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等常见致病皮肤真菌的生长,也可以抑制造成花斑癣的微生物、糠秕马拉色菌以及某些革兰阳性菌。毒理研究:遗传毒性:体外研究显示本品没有致突变性。生殖毒性:研究显示给予大鼠人用剂量125倍(以mg/kg计)时,硝酸硫康唑可导致胚胎毒性。大鼠在相同剂量下经口给药亦可导致妊娠延长和难产。几例雌性大鼠死于围产期,最可能的原因是分娩并发症。硝酸硫康唑在50mg/kg/天的剂量下对大鼠或兔没有致畸作用。致癌性:长期致癌性试验尚未进行。
药代动力学
尚不明确。
贮藏
避光,密闭保存。
包装
(1)塑料瓶包装,10ml/瓶。(2)塑料瓶包装,30ml/瓶。
有效期
24个月
特殊标记
外
生产企业
企业名称:山东京卫制药有限公司 生产地址:山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首 邮政编码:271000 咨询专线:4000-657-9516 质量专线:400-697-9516 传真号码:(0538)8926066 网 址:www.jewimpharm.com