1.细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病。2.泌尿系统感染。3.消化道阿米巴病及贾滴虫病。
药品名称
硝呋太尔胶囊
通用名称
硝呋太尔胶囊
英文名称
Nifuratel Capsules
汉语拼音
Xiaofutai'er Jiaonang
适应症
1.细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病。2.泌尿系统感染。3.消化道阿米巴病及贾滴虫病。
规格
(1)0.1g;(2)0.2g。
用法用量
阴道感染:每次服用0.2g(规格为0.1g的每次2粒,规格为0.2g的每次1粒),每天3次,连续口服7天,饭后服用,建议夫妻同时服用。泌尿道感染:成人:每天服用0.6g-1.2g(规格为0.1g的每天6-12粒,规格为0.2g的每天3-6粒),平均连续服用1-2周(根据感染的程度和性质而定)。儿童:10-20mg/公斤体重/天;分2次口服平均连续使用1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。消化道阿米巴病:成人:每次服用0.4g(规格为0.1g的每次4粒,规格为0.2g的每次2粒),每天3次;连续口服10天。儿童:每次10mg/公斤体重;每天2次,连续服用10天。消化道贾滴虫病:成人:每次服用0.4g(规格为0.1g的每次4粒,规格为0.2g的每次2粒),每天2-3次;连续口服7天。儿童:每次15mg/kg,每天2次,连续服用10天。
成份
本品主要成份为硝呋太尔。化学名称:5-【(甲硫基)甲基】-3-【(5-硝基-2-呋喃亚甲基)氨基】-2-恶唑烷酮化学结构式:分子式:C10H11N3O5S分子量:285.29
性状
本品为胶囊剂,内容物为黄色或黄绿色颗粒及粉末。
不良反应
皮肤及皮下组织类疾病:如皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、红疹、药疹、斑丘疹、面肿等;胃肠系统疾病:恶心、呕吐、口干、腹部不适、腹痛、胃肠障碍、腹泻、腹胀、肠胃气胀等;神经系统疾病:头晕、头痛、麻木等;全身性疾病及给药部位各种反应:乏力、胸部不适、发热、水肿、疼痛等;生殖系统疾病:外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道烧灼感等;免疫系统疾病:过敏反应;各类检查:皮肤试验阳性。
禁忌
已知对硝呋太尔、呋喃妥因或处方中任何一种成份过敏者禁用。
注意事项
1.使用本品期间请勿饮用酒精饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(俗称蚕豆病)患者禁用。3.上市后数据有报告患者在口服本品后发生过敏性休克的报道。
孕妇及哺乳期妇女用药
慎用。
儿童用药
可以使用。
老年用药
可以使用。
药物相互作用
尚缺乏资料。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
药理作用
硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。本品主要通过干扰其酶系统抑制细菌的生长,很难透过胎盘,无致畸作用。
毒理研究
实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD50(半数致死量)为其治疗剂量的1500倍,家兔按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中,犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天﹑200mg/kg/天,没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。
药代动力学
硝呋太尔口服后可迅速被吸收。硝呋太尔代谢也十分迅速,半衰期2.75小时。口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。
贮藏
遮光,密闭,干燥处保存。
包装
PVC药用铝箔泡罩包装;(1)0.1g:14粒/板×1板/盒,7粒/板×3板/盒,14粒/板×2板/盒;(2)0.2g:7粒/板×1板/盒,14粒/板×1板/盒,14粒/板×2板/盒。
有效期
24个月
生产企业
企业名称:北京金城泰尔制药有限公司 生产地址:北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区) 邮政编码:101300 电话号码:010-61425921 61425923 传真号码:010-61425921 网址:www.jctrzy.com