细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病、阴道混合感染。
药品名称
硝呋太尔阴道片
通用名称
硝呋太尔阴道片
英文名称
Nifuratel Vaginal Tablets
汉语拼音
Xiaofutai'er Yindaopian
适应症
细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病、阴道混合感染。
用法用量
于每晚休息时将阴道片一枚置于阴道深部,连续使用10天。
规格
0.25g。
成份
本品主要成份为:硝呋太尔。化学名称:5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基2-呋喃基)亚甲氨基]-2-恶唑烷酮化学结构式:分子式:C10H11N3O5S分子量:285.29辅料:玉米淀粉、乳糖、聚乙二醇6000、交联羧甲基纤维素钠、DL-酒石酸、碳酸氢钠、硬脂酸镁、二氧化硅
性状
本品为黄色片。
不良反应
大量临床使用本品很少产生急、慢性不良反应。
禁忌
对硝呋太尔过敏者禁用。
注意事项
(1)为获得良好疗效,请尽量将阴道片置入阴道深部。(2)为防止阴道片拆碎,请小心拿放。(3)治疗期间应避免性生活。(4)使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料,酒精会引起不适应或恶心。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。
儿童用药
尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。
老年用药
同成人。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品对造成女性生殖系统感染的细菌、原虫和霉菌等具有强烈的杀灭作用,但对维持阴道正常生态平衡的乳酸菌抑制作用却不强;也很少产生任何急、慢性副作用。所以无论是细菌、滴虫或霉菌感染引起的各种阴道炎均可选用。实验证明硝呋太尔在动物急性毒理实验中毒性反应甚微,以至用兔子得到的口服LD50(半数致死量)为其治疗剂量的1500倍。兔子按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后无任何毒性反应。在6个月的慢性毒理实验中,狗每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应和血相变化,怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天,200mg/kg/天,没有发生致畸或生育的变化,所以亦可用于孕期妇女。皮下注射3000倍治疗剂量无任何毒性反应。体外给药皮肤和阴道粘膜基本不吸收。
药代动力学
硝呋太尔对抑制阴道滴虫、大肠杆菌、念珠菌都十分有效。体外抗溶组织内阿米巴的疗效与盐酸依米丁、克痢酰胺和甲硝哒唑相比,最小有效剂量分别为:1.2,36.0,0.8和6.0rg/ml,硝呋太尔体外给药不通过皮肤和阴道粘膜吸收。
贮藏
室温,遮光,密封,在干燥处保存。
包装
聚氯乙烯固体药用硬片,药用铝箔。6片/板/盒。
有效期
36个月
特殊标记
外
生产企业
企业名称:湖南九典制药股份有限公司 生产地址:湖南浏阳生物医药园 邮政编码:410331 电话号码:0731-88220220 88220228 传真号码:0731-88220238 网址:http://www.hnjiudian.com 如与疑问请与生产企业直接联系