骨质疏松症。对禁用或因其它原因不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期或晚期绝经后骨质疏松症。为了防止骨髓进行性丢失,使用鲑鱼降钙素的病人必须根据需要给予补充适量的钙和维生素D。Paget氏骨病-乳腺癌、肺癌、骨髓瘤和其他癌转移继发高钙血症。-甲状旁腺机能亢进症、急性或慢性维生素D中毒。痛性神经营养不良症或Sudeck氏病。往往伴有各种原因和易患因素,诸如创伤性骨质疏松症、医源性营养不良和烧灼痛等。
药品名称
鲑鱼降钙素注射液
通用名称
鲑鱼降钙素注射液
英文名称
Salmon Calcitonin Injection
汉语拼音
Guiyujianggaisu Zhusheye
适应症
骨质疏松症。对禁用或因其它原因不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期或晚期绝经后骨质疏松症。为了防止骨髓进行性丢失,使用鲑鱼降钙素的病人必须根据需要给予补充适量的钙和维生素D。Paget氏骨病-乳腺癌、肺癌、骨髓瘤和其他癌转移继发高钙血症。-甲状旁腺机能亢进症、急性或慢性维生素D中毒。痛性神经营养不良症或Sudeck氏病。往往伴有各种原因和易患因素,诸如创伤性骨质疏松症、医源性营养不良和烧灼痛等。
用法用量
·绝经后的骨质疏松症注射液:每日,50-100IU,皮下或肌肉注射,取决于疾病的严重程度。·Paget氏病注射液:每日,50-100IU皮下或肌肉注射。皮下注射耐受良好。在医护人员合理的指导下,病人可以自己注射。某些病例,可每日仅需50IU。另一方面,必要时,每日剂量可增至200IU(相当于2毫升)。·高钙血症高血钙危象的紧急处理:静脉滴注是最有效的给药方法,而且总是应用于紧急状况或严重的病例。每日每公斤5-10IU溶于500毫升生理盐水中,静脉滴注至少6小时以上或每日剂量2-4次缓慢静脉注射,必须补充给予体液。慢性高钙血症状态的长期处理:剂量每日每公斤5-10IU,一次或分二次皮下或肌肉注射。如果剂量超过2毫升,应在不同部位肌肉注射。·痛性神经营养不良症早期诊断是重要的,而且一但确诊,应尽早使用鲑鱼降钙素治疗。每日100IU,皮下或肌肉注射,持续2-4周,然后每周三次。100IU,维持6周以上。
规格
1ml:50IU
成份
本品主要成份为鲑鱼降钙素,系人工合成的具有单链排列的32个氨基酸。
性状
本品为无色澄明液体。
不良反应
恶心、呕吐、对热敏感并伴有轻微的面部潮红。有些病例会出现局部紊乱,例如鼻炎、鼻漏、打喷嚏、鼻粘膜发乾或充血、鼻出血。理论上,低血压病例有必要补钙。没有发现药物交叉反应。
禁忌
对本品或本品中任何成分过敏的病人。
注意事项
对卧床病人的长期治疗应结合检查血液生化指标和肾脏功能。像多肽一样,鲑鱼降钙素极偶然引起局部或全身过敏反应。有过敏史的人,在决定使用鲑鱼降钙素之前,应做皮试,如果出现过敏症状,应停止使用相关的药物。
孕妇及哺乳期妇女用药
在孕期和哺乳期的妇女禁用。
儿童用药
在儿童身上应用不能超过数周,除非医生因重要的医疗原因要求使用它。
药物相互作用
与其它药物互相作用目前尚无进行系统性研究。
药物过量
目前尚未发现有由于过量所导致的严重副作用的报告。
药理毒理
降钙素在矿物质及骨骼的新陈代谢中扮演一种重要调节因子。它可影响到副甲状腺激素维持骨骼的作用,对骨骼及钙质的恒定均有作用,在骨损耗及骨骼形成减少的状况下,降钙素显著地减少钙质自骨骼移出:例如paget病,恶性骨质溶解,以及一些以快速矿物质更替为特征的骨质疏松症。降钙素抑制破骨细胞的活性,对成骨细胞的形成及活动似乎有刺激作用。由于它抑制骨质溶解,不正常的高血钙因而降低。此外,它可减少肾小管再吸收,促使钙、磷及钠的尿液排出量增加。但是血钙并不会降低到低于正常值。降钙素可减少胃液的分泌及外泌性的胰分泌,但不影向肠胃的蠕动。临床实验证明降钙素具有止痛作用,研究结果显示,中枢神经系统中有特殊的鲑鱼降钙素的结合部位。
药代动力学
鲑鱼降钙素肌肉注射或皮下注射后,绝对生物利用大约70%,1小时内达到血浆浓度峰值,消除半衰期是70-90分钟。95%的药物经肾排泄,2%以原形排泄,表现分布容积0.15-0.3升/公斤,30-40%是蛋白结合型。
贮藏
避光,2-8℃保存。鲑鱼降钙素应放置在儿童不能拿到之处。
包装
安瓿,5支/盒
有效期
两年。
生产企业
意大利利沙生化大药厂 Via Licino 11-22036 Erba(Como)-Italy