对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。
药品名称
注射用硫酸长春地辛
通用名称
注射用硫酸长春地辛
英文名称
Vindesine Sulfate for Injection
汉语拼音
Zhusheyong Liusuan Changchundixin
适应症
对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。
规格
1mg
用法用量
临用前,加氯化钠注射液使溶解。静脉滴注一次4mg,一周一次,一疗程总量为16~20mg。
成份
1.本品主要成份及其化学名称为:硫酸长春地辛,16-氨基碳酰-17-去乙酰基-16-去甲氧碳酰长春碱的硫酸盐。化学结构式:分子式:C43H55N5O7.H2SO4分子量:852.022.辅料名称:甘露醇
性状
本品为白色的疏松状固体或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变色。
不良反应
1.骨髓抑制:最常见的为白细胞降低,其次为血小板降低,对血红蛋白有一定影响。2.胃肠道反应:轻度食欲减低,恶心和呕吐。3.神经毒性:可逆性的末梢神经炎,较长春新碱轻,可有腹胀、便秘。4.有生殖毒性和致畸作用,孕妇不宜使用。5.有局部组织刺激反应,可引起静脉炎、脱发,应避免漏出血管外和溅入眼内。
禁忌
骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用;孕妇禁用。
注意事项
1.白细胞降到3×109/L及血小板降到50×109/L应停药。2.长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性。3.应用本品应终止哺乳。4.对诊断的干扰:本品可使血及尿内尿酸升高。5.肝、肾功能不全的病人应慎用,骨髓抑制、有痛风病史、胆管阻塞、感染、经过放射治疗或抗癌药治疗的患者、尿酸盐性肾结石病史者慎用。6.静脉滴注时应小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮肤坏死,溃疡,一旦出现应立刻冷敷,并用0.5%普鲁卡因封闭。7.药物溶解后应在6小时内使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇不宜使用。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
(1)联合化疗若有其他降低白细胞药物时应减量。(2)与脊椎放射治疗等合用可加重神经系统毒性。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
为细胞周期特异性抗肿瘤药物,抑制细胞内微管蛋白的聚合,阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成,使细胞分裂停于有丝分裂中期。本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广,与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药。
药代动力学
本品在体内代谢符合三室模型,T1/2α为0.037h,T1/2β为0.912h,T1/2γ为24.2h,本品不与血浆蛋白结合,主要由胆汁分泌到肠道排泄,约有10%经尿液排出,人体单次静脉注射(3mg/m2)后,血浆中的药物浓度迅速下降,广泛分布于脾脏、肺、肝脏,周围神经和淋巴结等的浓度为血浆浓度的数倍。
贮藏
遮光、密闭、在冷处(2-10℃)保存。
包装
包装容器:玻璃管制注射剂瓶;1mg×4瓶/盒。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称:北京友博药业有限责任公司 生产地址:北京市顺义区林河工业开发区林河大街26号 邮政编码:101300 电话号码:010-89492140 传真号码:010-89492140