注射用盐酸阿柔比星

药品百科
急性白血病、恶性淋巴瘤,也可试用于其他实体恶性肿瘤。

药品名称

注射用盐酸阿柔比星

通用名称

注射用盐酸阿柔比星

英文名称

Aclarubicin Hydrochloride for Injection

汉语拼音

Zhusheyong Yansuan A roubixing

适应症

急性白血病、恶性淋巴瘤,也可试用于其他实体恶性肿瘤。

用法用量

临用前,加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,静脉注射或滴注。白血病与淋巴瘤:15~20mg/日,连用7~10日,间隔2~3周后可重复。实体瘤:30~40mg/次,一周2次,连时4~8周。本品也可与其他抗癌药物联合应用。

规格

(1)10mg(以C42H53NO15计)(2)20mg(以C42H53NO15计)

成份

本品主要成份为阿柔比星化学名称:[1R,2R,4S]-2-乙基-1,2,3,4,6,11-六氢-2,5,7-三羟基-6,11-二氢-4-[[2,3,6-三脱氧-4-O-[2,6-二脱氧-4-O-[(2R,6S)-四氢-6-甲基-5-氧-2H-吡喃-2-基]-α-L-来苏-己吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-α-L-来苏-己吡喃糖基]氧]-1-并四苯羧酸甲酯。化学结构式:分子式:C42H53NO15·HCl分子量:848.34辅料:乳糖、盐酸

性状

本品为黄色或淡橙黄色的疏松块状物或粉末。

不良反应

主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制,少数患者出现轻度脱发,个别患者出现发烧、静脉炎、心脏毒性及肝肾功能异常。

禁忌

心、肝、肾功能异常或有严重心脏病史者禁用。

注意事项

1.本品注射若漏于血管外,会引起局部坏死。2.应注意累积剂量与心脏毒性的关系。

孕妇及哺乳期妇女用药

本品有生殖毒性,孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素,对各种移植性动物肿瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有较强的抗瘤活性。本品能抑制癌细胞的生物大分子合成,特别对RNA合成的抑制作用强。本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。

药代动力学

本品静脉注射后,能很快分布到全身组织中,以肺浓度为最高,其次为脾、胸腺、小肠、心脏;在肝、肾中以配基类代谢物为主;瘤组织中也有一定分布。虽然本品在注射后,血药浓度迅速降低,但能较久地维持在一定浓度。原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多,在尿粪中排泄较少;配基类代谢物主要由尿、粪排泄。

贮藏

遮光,密闭,在凉暗干燥处(避光并不超过20℃)保存。

包装

药用玻璃瓶、药用丁基胶塞;1瓶/盒。

有效期

24个月

生产企业

企业名称:深圳万乐药业有限公司 生产地址:(1)10mg:深圳市福田区八卦四路万乐药业大厦(2)20mg:深圳国家生物医药产业基地坪山新区兰竹东路万乐药业大厦 邮政编码:518029/518118 电话号码:0755-25843999,0755-25878771 传真号码:0755-82260086 网址:http://www.wanle.com.cn
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