本品为淋病奈瑟氏菌所致尿道炎、前列腺炎、宫颈炎和直肠感染的二线用药,仅限用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染,对淋球菌引起的咽炎,不推荐使用本品。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染,因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。
药品名称
注射用盐酸大观霉素
通用名称
注射用盐酸大观霉素
英文名称
Spectinomycin Hydrochloride for Injection
汉语拼音
Zhusheyong Yansuan Daguanmeisu
适应症
本品为淋病奈瑟氏菌所致尿道炎、前列腺炎、宫颈炎和直肠感染的二线用药,仅限用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染,对淋球菌引起的咽炎,不推荐使用本品。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染,因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。
用法用量
仅供肌内注射。成人 用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟氏菌感染,单剂一次肌内注射2g;用于播散性淋病,一次肌内注射2g,每12小时1次,共3日。一次最大剂量4g,于左右两侧臀部肌内注射。临用前,每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml,振摇,使呈混悬液。
规格
2g(200万单位)
成份
本品主要成份为盐酸大观霉素。化学名称:[2R-(2α,4αβ,5αβ,6β,7β,8β,9α,9α α,10αβ)]十氢-4α,7,9-三羟基-2-甲基-6,8-双甲氨基-4H-吡喃并[2,3-b][1,4]苯并二氧六环-4-酮二盐酸盐五水合物化学结构式:分子式:C14H24N2O7·2HCl·5H2O分子量:495.35
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
不良反应
因本品大多采用2g单剂治疗,不良反应发生较少。个别患者偶可出现注射部位疼痛、短暂眩晕、恶心、呕吐及失眠等;偶见头痛、一过性眩晕、发热、皮疹等过敏反应和血红蛋白、红细胞压积减少、肌酐清除率降低,以及碱性磷酸酶、尿素氮和血清氨基转移酶等升高。也有尿量减少的病例发生。
禁忌
1.对本品及氨基糖苷类抗生素过敏史者及肾病患者禁用。2.本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射。
注意事项
1.本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射,注射部位一次注射量不超过2g(5ml)。2.本品与青霉素类无交叉过敏性。3.发生不良反应时,对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及(或)抗组胺药物,保持气道通畅,给氧等。
孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇禁用。2.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品,应暂停哺乳。
儿童用药
本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射。
老年用药
应遵医嘱。
药物相互作用
据文献资料报道,本品与碳酸锂合用,可使碳酸锂在个别患者身上出现毒性作用。
药理毒理
本品为链霉菌Streptomyces spectabilis产生的氨基糖苷类抗生素。主要对淋病奈瑟氏菌有高度抗菌活性,对产生β内酰胺酶的淋病奈瑟氏菌也有良好的抗菌活性;对某些肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对本品耐药;对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品对溶脲支原体有良好作用,对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。
药代动力学
本品肌内注射吸收良好。一次肌内注射本品2g后,1小时达血药峰浓度(Cmax),约为100mg/L,8小时血药浓度为15mg/L,剂量加倍则血药浓度亦约增加1倍。与血清蛋白不结合。血消除半衰期(t1/2β)为1~3小时,肾功能减退者(肌酐清除率<20ml/分钟)可延长至10~30小时。本品主要以原型经肾排出,一次给药后48小时内尿中排出约70~80%,尿中浓度可高至1000mg/L以上。血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。未观察到丙磺舒对本品排泄的影响。
贮藏
密封,在干燥处保存。
包装
1瓶/盒(15ml抗生素管制瓶)+1安瓿瓶0.9%苯甲醇注射液3.2ml
有效期
24个月
生产企业
企业名称:安徽威尔曼制药有限公司 生产地址:合肥高新区望江西路510号 邮政编码:230088 电话号码:0551-5322016 传真号码:0551-5392349 网址:www.ahwelman.com