适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:●上下呼吸道感染●泌尿道感染包括无并发症的淋病●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染●败血症(包括伤寒)●妇科感染●骨、关节软组织感染●心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧菌混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。
药品名称
注射用头孢西丁钠
通用名称
注射用头孢西丁钠
英文名称
Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音
Zhusheyong Toubaoxidingna
适应症
适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:●上下呼吸道感染●泌尿道感染包括无并发症的淋病●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染●败血症(包括伤寒)●妇科感染●骨、关节软组织感染●心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧菌混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。
规格
1.0g(按C16H17N3O7S2计算)
用法用量
肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次,每6~8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量,按下表进行:本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml;静注时,每克溶于10ml灭菌注射用水;静滴时,1~2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml0.9氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。
成份
本品主要成份为头孢西丁钠。化学名称:(6R,7S)-3-(氨基甲酰甲氧基)-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。化学结构式:分子式:C16H16N3NaO7S2分子量:449.43
性状
本品为白色至类白色的粉末,吸湿性强。
不良反应
本品耐受性良好。最常见的不良反应为静脉或肌注后局部反应,静注后可发生血栓性静脉炎,肌注局部疼痛、硬结。偶可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、药物热、呼吸困难、间质性肾炎、血管神经性水肿等;也可有腹泻、肠炎、恶心、呕吐等消化道反应、高血压、重症肌无力患者症状加重等。实验室异常可能有血细胞减少、贫血、骨髓抑制、直接Coombs试验阳性、一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高,偶有尿素氮和血肌酐升高。
禁忌
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。避免用于有青霉素过敏性休克病史者。
注意事项
1.青霉素过敏者慎用。2.肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。3.本品与氨基糖苷类抗生素配伍时,会增加肾毒性。4.高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高,铜还原法检测出现假阳性。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性,下列临床常见革兰阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。
药代动力学
正常志愿者肌内注射1g后,20~30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后,5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml,4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41~59分钟,肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄,肌注本品1g后,尿药浓度可达3000μg/ml以上。本品在体内分布广泛,给药后可迅速进入各种体液,包括胸水、腹水、胆汁,但脑脊液穿透率较低,蛋白结合率为80.7%。注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄,肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄,给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出,血浆消除半衰期为1小时。
贮藏
密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
包装
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞和低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒1支,每盒10支。
有效期
24个月
生产企业
企业名称:辅仁药业集团有限公司 生产地址:河南省鹿邑县玄武经济开发区 邮政编码:477293 电话号码:0394-7589916 传真号码:0394-7580080 网址:http://www.furen.com.cn/