本品具镇痛消炎作用。1）治疗风湿性疾病（如风湿性关节炎，骨性关节炎等）；2）肌肉-骨骼疾病（如肌腱炎，滑囊炎，创伤后疼痛等）；3）手术后疼痛；4）牙痛；5）头痛；6）原发性痛经。
药品名称
西地吡罗昔康片
通用名称
西地吡罗昔康片
英文名称
β-Cyclodextrin and Piroxicam Tablets
汉语拼音
Xidi Biluoxikang Pian
适应症
本品具镇痛消炎作用。1）治疗风湿性疾病（如风湿性关节炎，骨性关节炎等）；2）肌肉-骨骼疾病（如肌腱炎，滑囊炎，创伤后疼痛等）；3）手术后疼痛；4）牙痛；5）头痛；6）原发性痛经。
用法用量
成人常用量：口服，每日一次，每次一片(含20mg吡罗昔康)。
规格
每片含西地吡罗昔康191.2mg（相当于按吡罗昔康20mg）。
成份
本品主要成份为西地吡罗昔康，是由吡罗昔康与β-环糊精以摩尔比1：2.5形成的包合物，活性成份为吡罗昔康。化学名称：2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。化学结构式：分子式：C15H13N3O4S分子量：331.35
性状
柠檬黄色六面体片，中间有较深划痕。
不良反应
1）胃肠道症状是最常见的副作用，包括：恶心、胃部不适、便秘、腹泻、腹胀、上腹疼痛、厌食。罕见伴有或不伴出血的胃溃疡、穿孔。2）其他过敏反应(如皮疹)、头痛、眩晕、困倦、不适、耳鸣、听力受损、虚弱、血参数改变（如血红蛋白和血细胞压积降低，血尿素氮增加）。3）少数有呕吐，手和面部过敏性水肿，皮肤光敏性增加，视觉障碍，增生不良或溶血性贫血，全血细胞减少，血小板减少，Schoenlein-Henoch氏紫癜，嗜酸粒细胞增多症。4）罕见胰腺炎的报道。少见有血尿、排尿困难、急性肾衰、水潴留（一般表现为下肢水肿），或心血管障碍（高血压、代偿不足）的报道。个别病例出现以下情况：鼻出血、咯血，黑便，胃肠道出血，口干、多形性红癍、瘀癍，皮肤剥脱，出汗，低血糖，高血糖，体重改变，兴奋，失眠，抑郁，Stevens Johnson综合征，粒细胞缺乏症、膀胱病变、休克，急性心衰、口腔炎、脱发、指甲生长障碍等。出现任何本说明书中未提到的不良反应时，患者应立即向医生或药剂师报告。
禁忌
1）对西地吡罗昔康或其含任何化学成份过敏者。2）胃肠道溃疡，胃炎，消化不良，严重肝和肾疾病，严重心衰，严重高血压，严重血液病或出血素质患者。3）由于可能与乙酰水杨酸和其他非甾体抗炎药有潜在的交叉过敏反应，本品不可用于曾用乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药后出血哮喘，鼻炎，鼻息肉，血管神经性水肿或荨麻疹等不良反应的患者。4）在确定或可疑妊娠、哺乳期妇女和儿童。
注意事项
1）对有上消化道疾病史的患者，本品应在医生指导下使用。2）对心血管功能不全，高血压，肝、肾功能减退，肾低灌注，血液病或血液病史，应用利尿药治疗和老年患者慎用。对以上所有情况，建议进行定期的临床检测和化验检查，尤其在疗程较长时。3）由于与花生四烯酸代谢的相互作用，本药对支气管哮喘或过敏倾向的患者可能引起支气管炎痉挛，休克，和其他过敏反应的发作。4）使用本品期间，一些患者可出现血尿素氮增高，但疗程中未超过一定的限度。在停药后可恢复正常。5）建议糖尿病患者应定期检测血糖水平。6）使用双香豆衍生类抗凝药治疗的患者应定期检测凝血时间。7）与其他非甾体洛类抗炎药相同，吡罗昔康可以降低血小板聚集，延长出血时间，因此同时使用血小板凝聚抑制剂应注意血相。8）使用非甾体抗炎药治疗时，一些患者可能出现的眼科疾病，建议疗效较长时定期进行眼科检查。9）肝功能指数增高，有出现黄疸伴致命性肝炎的报道。因此，出现肝脏病变的临床征象和体征时需停用吡罗昔康。10）吡罗昔康可降低警觉性，因此可能影响驾驶或进行需要快速反应的行动。11）饮酒前后，避免服用本品。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验表明，因此吡罗昔康抑制前列腺素的合成和释放。如给药至妊娠晚期，妊娠实验动物的难产增加，故确定或可疑妊娠和哺乳期妇女禁用。
儿童用药
儿童禁用。
老年用药
老年患者需在医生指导下确定用药剂量，可能需要减低剂量（半片）或者限制疗程。持续服用高于30mg/日的剂量可能增加胃肠道副作用的危险。或遵医嘱。分开药片：将药片置于平坦表面，压痕面向上。用拇指轻压，药片即会分成相等的两部分。
药物相互作用
1）本药品与其他非甾体抗炎药（如乙酰水杨酸等）及血小板凝聚有相互作用，故不推荐与其他非甾体抗炎药同时使用。2）与锂制剂同时服用可增加血浆锂浓度。3）由于吡罗昔康与蛋白结合率高，可能出现替换换其他血浆蛋白结合药物。接受其他蛋白结合药物治疗的患者应密切监测，必要时改变剂量。4）在服用甲氰咪胍后，吡罗昔康的吸收轻度增加，但并不显著。5）其他a.吡罗昔康可能降低利尿药的作用，及可能降低降压药的疗效。b．保钾药物或保钾利尿药同时使用时，可能会增加血清钾浓度（高血钾）。c.糖皮质激素同时使用可能增加胃肠出血的危险。6）不推荐和喹喏酮类药合并应用。
药物过量
在本品用药过量时，需立刻停药并进行支持和对症治疗。
药理毒理
西地吡罗昔康是由吡罗昔康和β-环糊精复合得到的一种非甾体类抗炎镇痛药，其活性成份为吡罗昔康，对前列腺素合成酶有很强的抑制作用。β-环糊精是经酶水解普通淀粉提取的一种环状寡糖。β-环糊精可以与不同的药物形成包合复体物（分子内包合）而改善药物的溶解度，稳定性和生物利用度。毒理学研究急性毒性LD50（大鼠）：298mg/kg(口服)；＞214mg/kg(直肠)LD50（小鼠）：167mg/kg(口服)LD50（豚鼠）：270mg/kg(口服)LD50（家兔）：232mg/kg(口服)亚急性毒性猴（28天，口服）：1.2-4.0mg/kg/日能很好耐受；12-36mg/kg/日有胃损伤出现，只在最高剂量下明显。长期毒性大鼠（26周，口服）：0.6mg/kg/日能很好耐受；1.9和6mg/kg/日出现胃和肾毒性的体征。恢复8周后，贫血、白细胞增多，中性粒细胞增多以及肾、脾和胃肠损伤消失。生殖毒性在对一些动物种类（家兔和大鼠）中所进行的研究中表明，无胚胎毒性和致畸作用，对生育力、生殖功能和妊娠没有影响。致突变作用和致癌作用体外和体内试验未显示诱变或致癌作用，或任何干扰免疫系统的迹象。
药代动力学
西地吡罗昔康在口服给药后，仅有活性成份（吡罗昔康），而不是整个复合物被吸收。对健康志愿者的对照研究显示，单次口服相同剂量（20mg吡罗昔康）后，服用本品的吡罗昔康血浆浓度更早达到峰值（口服西地吡罗昔康为30-60分钟内，普通吡罗昔康为2小时；直肠给西地吡罗昔康为2小时，普通吡罗昔康为6-7小时）。由于β-环糊精仅影响西地吡罗昔康的吸收而不影响其排出过程，因此与普通吡罗昔康比较，其排出参数、Kel和半衰期没有改变。在口服西地吡罗昔康后72小时后，西地吡罗昔康和普通吡罗昔康有效成份中10%的口服剂量经尿液排出。口服本品后，β-环糊精并不出现在血液或尿液中。β-环糊精在结肠被肠道微生物代谢为糊精、麦芽糖和葡萄糖。
贮藏
室温下储藏。
包装
铝塑水泡眼包装。6片，10片/盒。
有效期
36个月。
生产企业
公司名称：意大利凯西制药公司Chiesi Farmaceutici S.p.A. 公司地址：Via Palermo26/A，43100 Parma，Italy 生产厂名称：意大利凯西制药公司 Chiesi Farmaceutici S.p.A. 生产厂地址：Via San Leonardo 96，Parma，Italy 电话号码：+39 0521 2791 传真号码：+39 0521 774468
