用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
药品名称
盐酸乙酰左卡尼汀片
通用名称
盐酸乙酰左卡尼汀片
英文名称
Acetyllevocarnitine Hydrochloride Tablets
汉语拼音
Yansuan Yixianzuokaniting Pian
适应症
用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
规格
按C9H17NO4计(1)0.25g;(2)0.5g。
用法用量
通常,成人每次饭后口服250~500mg,每日2~3次,或遵医嘱服用。
成份
本品主要成分为盐酸乙酰左卡尼汀。化学名称:R-2-(乙酰氧基)-3-羧基-N,N,N-三甲基-1-丙铵盐酸盐化学结构式:分子式:C9H18ClNO4分子量:239.70
性状
本品为白色或类白色片。
不良反应
偶有轻微兴奋的报道,但是减少剂量,症状可消除。在国内的临床试验中,不良反应的发生率为6.84%(8/117),主要表现为消化道症状(打嗝、恶心、腹胀、头晕、肝功能异常、体重下降等),大部分为轻度(7例),1例中度,缓解后无后遗症。
禁忌
对本品中活性成分或任一赋形剂过敏者禁用。
注意事项
-本品为酸性药物,不能与碱性药物配伍使用;-没有成瘾性或依赖性风险。
孕妇及哺乳期妇女用药
尽管在动物研究中并没有发现氯乙酰左卡尼汀对胎儿有明显影响,但是在怀孕期前三个月和哺乳期如果确实需要使用本品,请在医生的指导下用药。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
与其他药物的相互作用尚不明确。
药物过量
目前尚没有药物过量的报道。
药理毒理
药理作用 氯乙酰左卡尼汀是乙酰左卡尼汀的盐酸盐,乙酰左卡尼汀(ALC)是三甲基氨基酸酯,经由乙酰左卡尼汀转移酶在人体的脑、肝脏及肾脏合成。它能够促进线粒体在脂肪酸氧化过程中对乙酰辅酶A的摄取,增加乙酰胆碱的生成,并刺激蛋白质和膜磷脂的合成。ALC结构上与乙酰胆碱类似,发挥拟胆碱作用。ALC的药理作用可能与ALC的胆碱能神经传递活性和增强神经元线粒体代谢有关。人体研究显示ALC通过调节鞘磷脂水平,稳定细胞膜的流动性,并为细胞产能提供底物储存,从而阻止神经细胞过度死亡。毒理研究 遗传毒性: 氯乙酰左卡尼汀Ames试验、小鼠微核试验结果阴性。 生殖毒性: 氯乙酰左卡尼汀小鼠精子畸形试验、小鼠睾丸染色体畸变分析、大鼠致畸试验未见致畸作用。
药代动力学
缺乏可靠的文献资料和试验资料。
贮藏
不超过25℃密封保存。
包装
铝塑包装,4片/板×2板/盒(0.5g规格),8片/板×2板/盒(0.25g规格)。
有效期
24个月。
生产企业
企业名称:四川海思科制药有限公司 生产地址:成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号 邮政编码:611130 电话号码:028-67250378 传真号码:028-67250535 网址:www.haisco.com