用于各种脑血管性疾病(梗塞、出血、短暂性缺血发作等),癫癎和痴呆、脑瘤等疾病的脑血流灌注显像。
药品名称
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
通用名称
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
英文名称
Technetium[99mTc]Bicisate Injection(99mTc-ECD)
汉语拼音
De[99mTc]Shuangbanguangyizhi Zhusheye
适应症
用于各种脑血管性疾病(梗塞、出血、短暂性缺血发作等),癫癎和痴呆、脑瘤等疾病的脑血流灌注显像。
用法用量
仅供静脉注射,注药后30-90分钟显像,成人一次用量为740-1110MBq,体积小于4ml。
成份
本品主要成份及其化学名称为:还原的锝[99mTc]与配体比西酯形成的中性络合物。
化学名为锝[99mTc]双半胱乙酯。
其结构式:
分子式:C12H21N2O5S299mTc
分子量:418.5
性状
本品为无色澄明液体。PH=5.5-6.2
不良反应
无明显不良反应。偶见静脉注药后面部潮红,可自行消退。
注意事项
1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.制备本品应使用新鲜洗脱的锝[99mTc]发生器洗脱液。
3.本品如发生混浊、出现沉淀,应停止使用。
4.本品采用配体交换法制备,注射用比西酯、注射用亚锡葡庚糖酸钠及洗脱用氯化钠注射液,需在制备前从冰箱中取出,放置至室温,制成锝[99mTc]葡庚糖酸盐注射液后,必须立即全部转移注入到注射用比西酯瓶中。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
慎用。
药物相互作用
尚不明确。
药理毒理
99mTc-ECD是中性脂溶性放射性药物,静脉注射后,能穿透血脑屏障,其脑内摄取正比于局部血流量,灰质/白质摄取比为4.5:1。注射后5分钟,脑摄取达注射剂量的6.5%。放射性按双指数方式从脑中清除,半清除期为1.3小时(40%)和42.3小时(60%)。99mTc-ECD在脑中的滞留是由于其脂基在神经原内水解成酸。99mTc-ECD能从血中快速清除,半清除期约为0.8分钟。5分钟时,保留在血中的放射性低于注射剂量的10%,而到1小时后,血中90%的放射性是非脂溶性形式存在。
99mTc-ECD的主要清除途径是通过肾。在2小时和4小时以内,分别有50%和65%的放射性排入尿里。经过48小时,约有11.2%±6.2%的放射性排入粪便。亦能通过人乳排泌。
小鼠急性毒性试验:LD5=66.10±6.18mg/kg;LD50=80.09±5.67mg/kg;LD95=96.93±9.67mg/kg。
药代动力学
本品从静脉注射后迅速从血中清除,注药后2小时和4小时的放射性量分别是注药后1分钟的28.5%和2.8%。本品在脑中浓聚快,静脉注射1分钟达峰值,10分钟稳定,15分钟开始下降10%左右,45分钟时脑摄取率达到7.4%左右,未进脑的99mTc-ECD经肝、肾代谢成为水溶性物质,从肾中排出。
贮藏
室温保存。
包装
按用户所需剂量,本药品抽入一次性注射器,外包铅防护套。
有效期
制备后6小时。
特殊标记
放射性物质
生产企业
企业名称:原子高科股份有限公司
地址:北京市海淀区学院路38号
邮政编码:100083
电话号码:010-82802472 010-82802777
传真号码:(010)82801145