用于肝胆系统的显像。对肝脏清除功能、胆道通畅的判断及肝性、胆性黄疸的鉴别,包括肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大的诊断价值。
药品名称
锝[99mTc]依替菲宁注射液
通用名称
锝[99mTc]依替菲宁注射液
英文名称
Technetium[99mTc] Etifenin Injection(99mTc-EHIDA)
汉语拼音
De[99mTc]Yitifeinin Zhusheye
适应症
用于肝胆系统的显像。对肝脏清除功能、胆道通畅的判断及肝性、胆性黄疸的鉴别,包括肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大的诊断价值。
成份
核素为:锝[99mTc]标记物:锝[99mTc]标记的N-(2,6-二乙基乙酰苯氨基)亚氨二乙酸
性状
本品为无色澄明液体。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
(1)本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。(2)本品如发生变色或沉淀,应停止使用。(3)18岁以下的青少年尽量减少使用剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
慎用。
药理毒理
静脉注射99mTc-EHIDA后,迅速被肝脏实质细胞所摄取并随胆汁排泌入胆道系统。故可用于肝胆系统的显像,对肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大诊断价值。当胆红素>12mg/dl,本品入肝量和胆汁内浓度明显减少,胆系显影不良。LD50为1200mg/kg,按体重计算为人用量的2000倍左右。
药代动力学
静脉注射后迅速被肝细胞摄取,正常人静脉注射后血液中的清除为二项指数曲线,血浆清除t1/2α和t1/2β分别为0.93分钟和57.47分钟。3~5分钟肝脏清晰显影,左、右肝管于5~10分钟后显影,15~30分钟胆囊、胆总管及十二指肠开始出现放射性,充盈的胆囊在胆囊收缩后或脂餐(内源性胆囊收缩素)作用下迅速收缩,肝影于10~20分钟逐渐消退,在正常情况下,胆囊及肠道显影均不迟于60分钟。本品可迅速经胆道和肠道排出,在注射后30分钟约为注入量的60~70%排泄至小肠,注射后2小时,70~80%排泄至大肠内。3小时经尿排出6%左右。血清胆红素增高时,半排期将延长,肝脏摄取的高峰时值后延,经胆汁排出率减少,经尿排出的比重增高。
贮藏
临用前配制。
包装
一次性使用无菌注射器装入注射器防护套中,注射器防护套装入小铁箱中。体积:_____ml。具体信息请见药品标签。
有效期
6小时
特殊标记
放射性药品
生产企业
企业名称:上海欣科医药有限公司 生产地址:上海市莘庄工业区春东路528号 邮政编码:201108 电话号码:(021)54423632 (021)54422048 传真号码:(021)54420690 网 址:www.gms-shanghai.com