诊断胃幽门螺杆菌感染。
药品名称
尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
通用名称
尿素[13C]胶囊呼气试验药盒
【成份】
尿素[13C]。
【性状】
药盒中尿素[13C]胶囊内壁有一层白色结晶粉末。
【适应症】
诊断胃幽门螺杆菌感染。
【用法用量】
1.受试者应在早上空腹时或禁食两小时以上受试。
适应症
诊断胃幽门螺杆菌感染。
用法用量
1.受试者应在早上空腹时或禁食两小时以上受试。2.在贴有或印有标签的3个呼气收集管或2个集气袋上,受试者填好所需资料。3.受试者维持正常呼气,按以下步骤操作(呼气收集管照第1项操作,集气袋照第2项操作);1将吹气用塑料导管插入1个呼气收集管底部,用吹气用塑料导管将气徐徐呼入呼气收集管维持4~5秒钟,拔出吹气用塑料导管,立刻扭紧呼气收集管盖。此收集的为0分钟呼气。2受试者取下集气袋盖帽,将气体徐徐吹入集气袋,当气充满后,立即将集气袋盖帽盖紧,此收集的为0分钟呼气。4.受试者用80~100ml凉饮用水送服一粒尿素[13C]胶囊后,静坐。5.受试者按上述收集呼气方法,呼气收集管需分别收集服用尿素[13C]后20分钟及30分钟的呼气,扭紧呼气收集管盖;集气袋只需收集30分钟的呼气,盖紧集气袋盖帽。6.将收集的0分钟、20分钟、30分钟的呼气收集管(或0分钟、30分钟的集气袋),在相应的仪器上进行13CO2检测。如果呼气袋出现漏气现象,只需当场重新吹气即可。7.常用δ‰来表示测定结果,称为千分差值。定义为:8.阳性判断值:幽门螺杆菌的诊断,通常以30分钟时样品中所测13C-CO2的δ‰减去零时的呼气样品的δ‰值的差表示,即检测值=δ‰(30分钟)—δ‰(0分钟)。阳性判断值≥4.0±0.4时,可判定受试者为Hp阳性。
成份
尿素[13C]。
性状
药盒中尿素[13C]胶囊内壁有一层白色结晶粉末。
不良反应
尚未见不良反应。
禁忌
对本品任何成分过敏者禁用。
注意事项
1.受试者应空腹或禁食2小时以上。2.如下因素可能影响该试验的诊断结果:(1)一个月以内使用过抗生素,铋制剂质子泵抑制剂等Hp敏感药物。(2)上消化道急性出血可使Hp受抑制,有可能造成试验假阴性,应予注意。消化道出血一周以上,不影响诊断。(3)部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或者胃酸缺乏。3.受试者每次向呼气收集管或集气袋呼气完成后,应随即盖紧呼气收集管或集气袋盖帽。4.吹气用塑料导管应插入呼气收集管底部,边呼气边徐徐向呼气收集管口移动。
孕妇及哺乳期妇女用药
无禁忌。
儿童用药
适用于儿童。
老年用药
适用于老人。
药物相互作用
无任何已知相互作用。患者在四周内使用抗生素或一周内使用过质子抑制剂,可能会得到不正确结果。
药物过量
本药盒所含尿素约为人体每日自行产生尿素的0.25%,无过量顾虑。
药代动力学
口服尿素[13C]吸收迅速,0.11小时即可达峰,清除较快,清除半衰期为5.15小时,肾脏清除率为0.617L·kg-1·h-1。排泄很快,以尿为主,24小时粪尿排出达65%。动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌、脑、脂肪、生殖腺等器官未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时。
贮藏
密封,在干燥阴凉处(不超过20°C)保存。
生产企业
企业名称：深圳市中核海得威生物科技有限公司
