缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病)和高脂血症。
药品名称
藻酸双酯钠注射液
通用名称
藻酸双酯钠注射液
英文名称
Alginic Sodium Diester Injection
汉语拼音
Zaosuanshuangzhina Zhusheye
适应症
缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病)和高脂血症。
用法用量
静脉滴注：成人，按体重一次1～3mg/kg,临用前稀释于250～500ml生理盐水中，缓慢滴注(滴速不应大于0.75mg/kg/小时)，一日一次，10～14日为一疗程，每日最大用量不能超过150mg。
规格
2ml:0.1g
成份
本品主要成份为：藻酸双酯钠，系以海藻提取物为原料制得的多糖类化合物。本品辅料为：依地酸二钠、盐酸、注射用水。
性状
本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。
不良反应
不良反应的发生率为5%～23%,主要表现为：1、循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。2、血液系统的不良反应：有白细胞减少，血小板降低，牙龈、子宫或结合膜下出血，也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。3、消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等；有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。4、过敏反应：有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。5、神经系统不良反应：头痛、头昏、嗜睡、烦燥不安等。6、其它不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。
禁忌
有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。
注意事项
1、应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。2、有下列病症者慎用：(1)低血压、血容量不足。(2)血小板减少症。(3)非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。(4)过敏性体质。3、本品禁用于静脉注射或肌内注射。4、建议溶于生理盐水中使用，以减少不良反应。5、使用过程中，一般在输入1/2～2/3液体量或出现不良反应时，可减慢滴注速度(每分钟不超过20滴)。如发生过敏反应或严重不良反应应立即停药。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无该方面研究资料。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
本品属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料，经引入有效基团精制而得的多糖类化合物，属类肝素药。该药具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，能沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，可使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，明显降低血液粘度,改善微循环。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品应用后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低，高密度脂蛋白(HDL)的水平升高，具有降血脂的作用。
药代动力学
本品静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型，静脉注射3mg/kg,第一分布相血药浓度下降迅速，t1/2为1.21分钟，第二分布相为t1/2为15.6分钟，说明药物在体内分布较快，消除相t1/2为37.95小时，表观分布容积Vd为3.90L/kg,表明药物在组织分布较广。给药30分钟后，药物在各组织的分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨骼含量较低。本品主要经尿液排泄，静脉给药后3小时排泄达注射量的40%,12小时排泄70%,72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。
贮藏
遮光，密闭保存。
包装
低硼硅玻璃安瓿，4支/盒。
有效期
18个月。
生产企业
企业名称：郑州卓峰制药厂 生产地址：新郑市北温州城开发区 邮政编码：451150 电话号码：0371-62620610 62620609 传真号码：0371-62620610
