聚苯乙烯磺酸钙散剂

聚苯乙烯磺酸钙散剂

聚苯乙烯磺酸钙散剂

Calcium Pclystyreng Suifonate Powdor

Juhenyixihuangsuangai Sanji

急性及慢性肾功能障碍引起的高钾血症。

一般，成人每日口服15—30g，分2—3次服用。将1次用量混悬于30—50ml水中口服。用量应视症状适当增减。

5g/袋。

本品成份为聚苯乙烯磺酸钙。 化学名称：聚苯乙烯磺酸钙 化学结构式：

本品为微黄白色至淡黄色的粉末，无臭无味。

在批准上市前的临床试验以及上市后不良反应监测的1282例的口服病例中，有151例(12.8%)发生169件不良反应，主要为便秘109件(9.2%)、食欲不振18件(1.5%)、恶心16件(1.4%)等。此外发生实验室检查值的异常变化共13件(3.8%)。其容为低钾血症，但可通过增减用量调节血清钾的水平。1.严重不良反应有可能引起肠道穿孔、肠梗阻(发生率不详)，故使用中应密切观察，当出现重度便秘、持续腹痛、呕吐等异常时应停止给药，进行听诊、触诊、及影像学诊断，并给予适当处置。2.其他不良反应   5%以上 0.1～5%以下 发生率不详 过敏     皮疹 消化系统 便秘 恶心、喛气、食欲不振、胃部不适   电解质   低钾血症

1.肠梗阻患者(有引发肠道穿孔的可能)。

1.以下患者应慎用本品：1)易发生便秘的患者(有可能引发肠梗阻、肠道穿孔)2)有肠道狭窄的患者(有可能引发肠梗阻、肠道穿孔)3)有消化道溃疡的患者(有可能使病情加重)4)甲状旁腺功能亢进患者(离子交换可致血钙浓度升高)5)多发性骨髓病患者(离子交换可致血钙浓度升高)2.本品有可能引发肠道穿孔、肠梗阻。一旦出现严重便秘、持续性腹痛、呕吐等异常时，应停止用药并给予适处置。3.口服本品时应密切观察排便情况，并应指导患者在出现因便秘引起的持续腹痛、腹胀、呕吐等症状时及时资询医师。4.病例报告显示，口服聚苯乙烯磺酸钙的山梨醇悬浊液时有引起结肠狭窄、结肠溃疡等的病例发生。5.为避免药物在消化道的蓄积，口服本品时，应注意避免发生便秘。6.病例报告显示，口服同类药物(聚苯乙烯磺酸钠)的山梨醇悬浊液时曾有引起小肠穿孔、肠粘膜坏死、大肠溃疡、结肠坏死等的病例发生。

妊娠中用药的安全性尚未确立。

儿童用药安全性尚未确立。

通常老年患者的生理机能下降，应注意减量等情况。

与下列药物并用时应予以注意： 药品名称 临床症状·处理方法 抑制·危险因素 洋地黄制剂(地高辛等) 可增强洋地黄的中毒作用 本品可引起血清钾水平下降 含有铝、镁及钙的制酸剂或缓泻剂 干燥氢氧化铝凝胶 氢氧化镁 磷酸钙等 可能减弱本品的疗效 本品可能非选择性与这些药物的阳离子发生离子交换 有报告显示，本品与这些药物合并用药可引起全身性中毒等症状 妨碍肠道内分泌的碳酸氢盐的中和 甲状腺素 可能降低甲状腺素吸收 —

为防止药物过量，使用中应定期监测血清钾及血清钙的水平。发现异常时，应给予减量及停药等适量处置。

本品口服后不被消化、吸收。在结肠附近的肠道内，本品的钙离子与肠道内的钾离子发生离子交换，笨乙烯磺酸钙树脂不发生任何变化而经粪便排出，肠道内的随之被排出体外。 1.本品含有关7.0～9.0的钙。体外试验(氯化钾)结果显示，1g本品可置换53～71mg(1.36～1.82mg)的钾离子。 2.成人肾功能障碍患者使用1.5～30g本品，约使血清钾的水平下降1mEq/L。。 3.与聚笨乙烯磺酸钠不同、肾功能障碍患者使用本品不会引起血清钠、酸水平的升高以及血清钙水平的降低。 4.由于是钙型，本品可用于限制钠摄入量的患者。本品不会引发或加重丙高纳所致的浮肿、高血压或心力衰竭。

动物实验(家兔)显示，本品不被吸收，但小牛的动物实验报告显示，5μm以下的微粒子可经粘膜吸收并沉积于网状内皮系统等级组织，故本品将5μm以下微粒子的含量限制于0.1%以下。

室温密封保存。

层压铝塑复合膜袋包装。5g/袋×3袋，5g/袋×6袋，5g/袋×9袋，5g/袋×18袋，5g/袋×36袋，5g/袋×126袋

60个月

公司名称：兴和株式会社 公司地址：日本名古屋市中区锦三丁目6-29 生产厂：兴和株式会社真冈工厂 地址：日本栃木县真冈市松山町21番地 [分包装企业] 公司名称：南京厚生药业有限公司 生产地址：江苏省句容市石山头 公司地址：南京经济技术开发区(玄武区中山东路293号东楼502室) 中国联络处： 名称：兴和(上海)医药咨询有限公司 地址：上海市黄浦区西藏中路268号米福士广场办公楼2905室 邮政编码：200001 电话：021-63403803  400-5653-100 传真：021-62403807 网址：http://www.kowa.co.jp/g/indei.him