利福昔明干混悬剂

药品百科
对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染,包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行性腹泻和小肠结肠炎等。

药品名称

利福昔明干混悬剂

通用名称

利福昔明干混悬剂

英文名称

Rifaximin for Suspension

汉语拼音

Lifuximing Ganhunxuanji

适应症

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染,包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行性腹泻和小肠结肠炎等。

用法用量

成人 口服。每次0.2g,每日4次。2~6岁儿童  口服。每次0.1g,每日4次。6~12岁儿童  口服。每次0.1~0.2g,每日4次。12岁以上儿童  剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是医嘱的情况下,每一疗程不超过7天。

规格

0.1g,0.2g

成份

本品主要成份为利福昔明。化学名称:4-脱氧-4'-甲基吡啶[1'2'-1,2]咪唑并[5,4-环]利福霉素SV。化学结构式:分子式:C43H51N3O11分子量:785.89

性状

本品为橙黄色至橙红色颗粒和粉末,味甜。

不良反应

部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后),但症状可迅速消退。大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。1.中枢神经系统  有出现头痛的报道。2.代谢/内分泌系统  肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降,血清钾和血清钠浓度轻微升高。3.胃肠道系统  常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率低于1%。4.皮肤  大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。5.其它  有用药后可能引起水肿的报道。

禁忌

以下患者禁用:1.对本药或利福霉素类药过敏者;2.肠梗阻者;3.严重的肠道溃疡性病变者。

注意事项

1.儿童服用本药不能超过7日。2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂或胶囊。3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时,会有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色。4.请置于儿童触及不到的地方。5.如果产生了对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其它适当治疗措施。6.对驾驶员和操纵机器的影响:未知。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.药物对妊娠的影响:动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此,妊娠期妇女需权衡利弊后用药。2.药物对哺乳的影响:本药口服后只有极少量被吸收,在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗检测的情况下服用本药。

儿童用药

儿童服用方法参见【用法用量】。

老年用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用

口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠吸收,所以不会引起药物的相互作用而导致的全身问题。

药物过量

试验证明,服用1.6g/日,既没有局部也没有全身性不良事件发生。一旦过量服用应洗胃,并配合其它适当治疗。

药理毒理

药理作用:利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其他利福霉素类抗生素一样,通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆的结合而抑制细菌RNA的合成,最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的,所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究显示,本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱,对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被肠道吸收,所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。毒理研究:重复给药毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,连续180天后,耐受性好,除雌鼠血清胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果),未见其他异常改变。遗传毒性:体内外研究未见本品有致突变作用。生殖毒性:大鼠及家兔给予本品50mg/kg及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。

药代动力学

在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明,本品经口服不被吸收(小于1%)。

贮藏

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装

铝塑复合膜袋装,12袋/盒。

有效期

24个月。

生产企业

企业名称:山东达因海洋生物制药股份有限公司 生产地址:山东省荣成市黎明北路19号 邮政编码:264300 电话号码:0631-7571429 传真号码:0631-7517619 网址:www.dynemed.com或www.dynemed.com.cn
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