对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染,包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等。
药品名称
利福昔明胶囊
通用名称
利福昔明胶囊
英文名称
Rifaximin Capsule
【主要成分】
利福昔明
【化学名】
4-脱氧-4′-甲基吡啶[1′2′-1,2]-咪唑并[5,4-环]利福霉素SV
【结构式及分子式、分子量】
结构式名:利福昔明
汉语拼音
Lifuximing Jiaonang 英文名称:Rifaximin Capsule
适应症
对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染,包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等。
规格
0.2g
性状
本品为硬胶囊,内容物为橙黄色或橙红色颗粒或粉末。
不良反应
部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后),但症状可迅速消退。大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。1.中枢神经系统 有出现头痛的报道。2.代谢/内分泌系统 肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降,血清钾和血清钠浓度轻度升高。3.胃肠道系统 常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。4.皮肤 大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。5.其它 有用药后可能引起足水肿的报道。
注意事项
1.儿童连续服用本药不能超过7日。2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时,会有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色。4.请置于儿童触及不到的地方。5.如果出现对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其它适当治疗措施。6.对驾驶和操纵机器的影响:未知。
孕妇及哺乳期妇女用药
1.药物对妊娠的影响:动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此,妊娠期妇女需权衡利弊后用药。2.药物对哺乳的影响:本药口服后只有极少量被吸收,在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服用本药。
儿童用药
建议6岁以下儿童不要服用。6岁及6岁以上儿童服用方法请参见【用法用量】。
药物相互作用
口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收,所以利福昔明不会引起因药物的相互作用而导致的全身问题。
药物过量
试验证明,服用本品剂量达1.6g/日,既没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃,并配合其它适当治疗。
药理毒理
药理作用:利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样,通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆地结合而抑制细菌RNA的合成,最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的,所以其活性为对敏感菌的杀菌活性,对利福昔明抗菌活性的研究资料显示,本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱,对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收,所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。毒理研究:重复给药毒性:大鼠每天口服本品25、50及100mg/kg,连续180天后,耐受性好,除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果),未见其他异常改变;遗传毒性:体内外研究未见本品有致突变作用。生殖毒性:大鼠及家兔给予本品50及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。
药代动力学
在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明,本品经口服不被吸收(吸收小于1%)。
贮藏
密封,在阴暗干燥处保存。
包装
铝塑泡罩包装,每板8粒,每盒2板
有效期
暂定12个月。