泮托拉唑钠肠溶胶囊

药品百科
适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

药品名称

泮托拉唑钠肠溶胶囊

通用名称

泮托拉唑钠肠溶胶囊

英文名称

Pantoprazole Sodium Enteric-coated Capsules

汉语拼音

Pantuolazuona Changrong Jiaonang

适应症

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

规格

40mg(按C16H15F2N3O4S计)

用法用量

每日早餐前口服40mg(1粒)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

成份

本品的活性成份为泮托拉唑钠。活性成份的化学名称:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物。化学结构式:分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O分子量:423.378

性状

本品为肠溶胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。

不良反应

临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

禁忌

1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。2.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性,因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。3.肝肾功能不全者慎用,严重肝病时本品清除延缓,应减少用量。4.本品不宜同时服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度,除卓-艾氏综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期应用。

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

儿童用药

本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

老年用药

无剂量调整要求。

药物相互作用

泮托拉唑与其他药物的相互作用较少。与奥美拉唑相比,对细胞色素P450酶作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

药物过量

大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

药理毒理

本品通过特异地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比,本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

药代动力学

泮托拉唑钠口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2-3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期约为1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1-5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。

贮藏

遮光,密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。

包装

铝塑泡罩包装,10粒/盒,7粒/盒,14粒/盒

有效期

24个月

生产企业

企业名称:华润双鹤药业股份有限公司 生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号 邮政编码:100121 电话号码:(010)85399188 传真号码:(010)85390635 网    址:www.dcpc.com.cn
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