在循环血液量以及组织间液减少时，作为细胞外液的补充调节剂，纠正代谢性酸中毒。
药品名称
碳酸氢钠林格注射液
通用名称
碳酸氢钠林格注射液
英文名称
Sodium Bicarbonate Ringer's Injection
汉语拼音
Tansuanqingna Linge Zhusheye
适应症
在循环血液量以及组织间液减少时，作为细胞外液的补充调节剂，纠正代谢性酸中毒。
用法用量
用量静脉滴注。成人一次500～1000ml。给药速度为每小时低于10ml/kg，根据年龄、体重及症状不同可适当增减。使用时注意事项配制前(1)在开封之前应确认外袋包装完整无损。(2)外袋开封后应立即使用。配制时(1)本品中含有钙盐，与含有枸橼酸抗凝的血液混合时可能引起凝血。(2)本品与磷酸根离子、碳酸根离子可生成沉淀，应注意不与含磷酸盐、碳酸盐的制剂配伍。(3)本品与硫喷妥钠和硫戊巴比妥钠混合，会产生白色沉淀物，应避免本品与这些药物以直接或间接的方式混合，应从不同静脉分别给药。(4)与以下试剂混合使用时，应注意是否产生沉淀等外观的变化：①稳定的酸性或碱性制剂；②难溶于水的制剂。(5)外袋开封后注射液的pH值会上升，因此开封后需立即使用。给药前(1)防止污染的注意事项：①给药时应无菌操作，注意患者皮肤和注射器具的消毒。②开封后的药液一次用完，剩余药液禁止再用。(2)寒冷季节可将药液加温至与体温相近时使用。给药时应注意监测患者的血流动力学和尿量，根据情况合理调整给药速度。操作注意事项(1)使用前不要打开外包装(为了防止注射液的pH值升高，使用不透气薄膜进行包装)。(2)外袋拆开前确认包装完好无损。(3)注射针垂直刺入橡胶瓶塞上的圆形标志。如果斜刺可能会刺破包装袋，从而造成注射液泄漏。(4)软袋制品原则上不使用连结管串联进行给药。(5)包装袋内如果出现了液滴或出现了溶液着色或混浊，则停止使用。(6)容器的液体刻度可以作为粗略的刻度来使用。
规格
500ml
成份
单位容器内的注射液中含有如下的成分： 成分 500ml 氯化钠(NaCl) 2.92g 氯化钾(KCl) 0.15g 氯化钙(CaCl2·2H2O) 0.11g 氯化镁(MgCl2·6H2O) 0.10g 碳酸氢钠(NaHCO3) 1.175g 枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O) 0.10g 枸橼酸(C6H8O7·H2O) 适量(约0.07g) 电解质浓度 mEq/L Cl– Na+ K+ Ca2+ Mg2+ HCO3– Citrate3– 109 130 4 3 2 28 4
性状
本品为无色的澄明液体。
不良反应
在日本以开腹手术患者为受试者的Ⅱ期临床试验(5个临床试验研究中心)及Ⅲ期临床试验(17个临床试验研究中心)中，共对91例受试者进行了安全性评价，其中22例患者(24.2%)出现了不良反应，共发生不良反应48件。主要的不良反应为碳酸氢盐升高16例、碱剩余升高14例(列表如下)。输注过程如有任何不良反应发生，应立即停止输液，对病人进行评估以制定适当的治疗方案。 种类/频率 5%及以上 0.1%～5%(不包括5%) 频率不明 血液 碳酸氢盐升高、碱剩余升高 碱剩余降低、pH异常、pH上升、白蛋白降低、血钙降低、枸橼酸异常、枸橼酸升高、酮体升高、镁升高、总蛋白降低 / 大量快速给药 / / 脑水肿、肺水肿、末梢水肿
禁忌
本品禁用于以下情况：-高镁血症；-甲状腺功能低下患者。
注意事项
慎重给药(以下患者需谨慎用药)(1)肾功能不全患者(容易出现水、电解质的过量，可能导致症状加重)。(2)心功能不全患者(循环血量增加导致心脏负担加重，可能导致症状加重)。(3)高渗性脱水患者(该症状必须补充水分，但由于本品包含电解质，可能导致症状加重)。(4)因尿路阻塞导致尿量减少的患者(会造成水分、电解质超负荷，可能导致症状加重)。
孕妇及哺乳期妇女用药
目前尚未确定在孕妇及哺乳期妇女中的用药安全性(尚无用药经验)。
儿童用药
低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童用药安全性尚未确立(尚无用药经验)。
老年用药
一般老年患者常有心肾功能等生理功能下降，应适当减缓给药速度、减少给药量。
药物相互作用
由于磷酸根和碳酸根离子会引起沉淀，因此不要与含有磷酸盐或碳酸盐的制剂混合。由于本品与硫喷妥钠和硫戊巴比妥钠混合时会产生白色沉淀，因此本品应该避免与这些药剂以直接或间接的方式混合，而应该分别从不同静脉给药。本品与稳定的酸性或碱性制剂、难溶于水的制剂混合时，应注意沉淀等的外观的变化。
药物过量
尚无药物过量的经验。肾功能不全、心功能不全、尿路阻塞及老年患者应注意严格控制剂量和给药速度。
药理毒理
药理作用本品为多种电解质(含钠、钾、镁、钙离子)成份组成的复方制剂，用于体内水、电解质平衡的维持和补充。
药代动力学
碳酸氢钠药代动力学(参考大鼠)。用14C标记碳酸氢钠的碳酸氢钠林格注射液在禁食大鼠中以10ml/kg/hr的速度连续静脉给药1小时，给药结束即刻血液中的放射性物质水平达到最高值，之后表现为二相消除，消除半衰期T1/2(α)0-30min为12.5分钟，T1/2(β)30-120min为69.4分钟。此外，呼气中14CO2累积排泄率在给药结束1小时后为给药剂量的87.9%，8小时后达到93.4%。本品中的碳酸氢钠以二氧化碳的形式通过呼气被迅速排泄。
贮藏
30℃以下保存。
包装
本品选用五层共挤输液用膜(Ⅰ)制袋分装，加高阻隔外袋密封；500ml/袋，20袋/箱。
有效期
24个月
生产企业
企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司 生产地址：连云港经济技术开发区临港产业区东晋路 邮政编码：222069 电话号码：800-8283900 400-8283900 传真号码：0518-85463261 网 址：http://www.hrs.com.cn
