药品名称
人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)
通用名称
人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)
英文名称
Rabies Vaccine (Chicken Embryo Cell) for Human Use
汉语拼音
Renyong Kuangquanbing Yimiao (Jipei Xibao)
规格
≥2.5IU/剂量。复溶后每瓶为1.0ml。每1次人用剂量1.0ml，含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。
不良反应
临床试验中，最常见的不良反应为注射部位疼痛(30～85%)或注射部位硬结(15～35%)。均为轻度反应，在注射后24～48小时内通常是可逆的。可能发生的不良反应如下： 标准的系统器官分类 频率 不良反应 一般不适和给药部位 很常见(＞10%) 注射部位疼痛、硬结、发热、疲劳、不适、乏力 常见(＞1%,＜10%) 注射部位红肿 很罕见(＜0.01%) 寒战 神经系统 很常见(＞10%) 头痛、头晕 很罕见(＜0.01%) 感觉异常，神经根损伤/多发性神经病,如格林-巴利综合征、麻痹、视神经炎* 肌肉，结缔组织和骨骼系统 很常见(＞10%) 肌痛 常见(＞1%，＜10%) 关节痛 很罕见(＜0.01%) 关节炎 血液淋巴系统 常见(＞1%，＜10%) 淋巴结病(淋巴结肿大) 免疫系统 罕见(＞0.01%，且＜1%) 超敏反应 很罕见(＜0.01%) 过敏反应 代谢及营养 常见(＞1%，且＜10%) 食欲下降 皮肤及皮下组织 很常见(＞10%) 皮疹 常见(＞1%，且＜10%) 荨麻疹 很罕见(＜0.01%) 多汗 胃肠道 很常见(＞10%) 胃肠道紊乱：恶心、呕吐、腹泻、腹痛/腹部不适 心脏 很罕见(0.01%) 血液循环紊乱 *接种本品引发的自身免疫疾病(如多发性硬化)的发病率在统计学上未增加。然而，个别病例不能完全排除接种对遗传性疾病体质的患者急性发作的可能性。根据目前对本品的认识，接种不会引起自身免疫疾病。上市后自发报告中的不良反应本品在上市后使用的过程中发现如下不良反应。因为这些反应是由不确定的人群大小自发报告，所以不能估计发生频率。这些事件由于其严重性、报告频率和本品的因果关系或以上因素的组合被选定列入：免疫系统疾病：速发过敏反应包括速发过敏反应性休克神经系统疾病：脑炎，先兆晕厥，晕厥，眩晕，急性播散性脑脊髓炎皮肤及皮下组织类疾病：血管性水肿如果接种本品出现不良反应，特别是以上未提到的不良反应，应与医生或药师联系。
禁忌
疫苗禁止血管内注射！暴露前免疫1.对于患有需要治疗的急性病者，建议暂不进行暴露前预防接种。2.接种后发生严重不良事件者，在查明原因之前不应再接种本品。3.已知对本品中任一成分过敏者，禁止使用本品。暴露后免疫狂犬病是致死性疾病，暴露后接种没有禁忌症。
注意事项
1.本品禁止血管内注射。如果不慎将本品注入血管，有发生不良反应的危险，极少数情况下导致休克，应对休克进行适当的紧急治疗。不能用同一个注射器混合使用本品和狂犬病免疫球蛋白。2.极少数人在摄入鸡蛋白后出现荨麻疹、嘴唇和会厌水肿、喉或支气管痉挛、血压下降甚至休克，这类人群的免疫接种必须要在严格的临床监测下实施，并有相应的设备用于急救。本品中含有的变性骨胶原和可能残留的庆大霉素，这些都有可能引起一些潜在的过敏反应。对本疫苗成份有高度过敏的患者在接受暴露后治疗时，在免疫过程中如出现过敏性休克应进行适当的药物治疗或建议替代使用细胞培养的狂犬疫苗。3.轻度感染(如低热≤38.5℃)不属于禁忌症，可能与已感染疾病的患者接触也非禁忌。4.即刻的伤口处理：首先用肥皂洗净伤口，然后用乙醇(70%)或碘酊处理。尽可能不缝合伤口，或者仅进行比较安全的对合。必要时应进行破伤风免疫接种！若需同时的被动免疫，请参见“暴露后接种”使用免疫球蛋白。5.孕妇和哺乳期妇女用药：尚未观察到孕期接种本品导致母婴损害的病例。尚不清楚本品是否进入乳汁。到目前为止，没有关于接种本品后对母乳喂养的婴儿有危险的报道。建议在孕期和哺乳期间进行预防接种本品之前，慎重权衡利弊。6.药物相互作用：接受免疫抑制治疗或患有先天或获得性免疫缺陷症者，预防接种效果常减弱或效果不可靠。暴露后的治疗和接种期间应避免使用免疫抑制剂和抗疟药。狂犬病免疫球蛋白只能按推荐剂量使用，也不能重复给药，否则会减弱联合使用本品的效果。7.由于狂犬病是致死性疾病，无需注意与其他疫苗的接种间隔。8.疫苗溶解后应立即注射。超过有效期的本品不能使用。9.对于免疫不健全者和感染狂犬病毒的高危人群以及初次治疗延误的患者，应按6剂量免疫程序进行接种；第0天应尽快在左右肢体肌内分别进行1个剂量的免疫接种，然后在第3、7、14、28天分别进行1个剂量的免疫接种。
贮藏
本品应置于2～8℃保存。疫苗放在远离儿童的地方！
包装
4剂量包装，4支/盒：4支西林瓶装1免疫剂量的冻干疫苗+4支安瓿瓶装1.0ml稀释液(注射用水)5剂量包装，5支/盒：5支西林瓶装1免疫剂量的冻干疫苗+5支安瓿瓶装1.0ml稀释液(注射用水)
有效期
48个月
生产企业
企业名称：凯荣-贝林公司 Chiron Behring Vaccines Private Ltd. 生产地址：PIot No.3502, GIDC Indl, Estate, Ankleshwar 393002, Dist,Bharuch, Gujarat, India印度 邮政编码：393002 电 话：0091 2646 253076 传 真：0091 2646 253078 国内联系方法： GSK驻中国办事处：上海市西藏中路168号都市总部大楼6楼，200001 电 话：(86 21)23019800 传 真：(86 21)23019801 网 址：http://www.gsk-China.com GSK服务热线：800-820-3383/400-183-3383
