药品名称
人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)
通用名称
人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)
英文名称
RABIES VACCINE PREPARED ON VERO CELL FOR HUMAN USE
汉语拼音
Ren Yong Kuangquanbing Chunhua Yi Miao(VERO Xibao)
规格
每盒内1支1剂量冻干疫苗＋1支装有0.5ml稀释液的注射器。每盒内5支1剂量冻干疫苗＋5支装有0.5ml稀释液的安瓿。
用法用量
使用本疫苗时，将稀释液注入冻干粉末中，振荡直至粉末完全溶解。溶液应均一、透明且无如何颗粒性物质。用注射器吸取溶液。用稀释液溶解疫苗后应立即使用，之后必须销毁一次性注射器。成人使用本疫苗，应注射于上臂三角肌；儿童使用，应注射于大腿前外侧。不得注射于臀部。本疫苗的免疫接种程序应当根据被接种者对狂犬病病毒的免疫状况和免疫接种环境而定。1、预防或暴露前免疫：--基础免疫接种：第0、7、28天共3针。--1年后加强免疫1次。--每5年加强免疫1次。第28天的注射也可以安排在第21天进行。2、治疗性免疫接种(证实的暴露或怀疑暴露)2.1 首要辅助治疗：伤口的处理是非常重要的，并且必须在咬伤后马上进行。推荐首先用肥皂或清洁剂和大量的水清洗伤口，然后用70%的酒精，碘酊或0.1%氨水溶液(在无肥皂残留情况下，因这2种物质会相互中和)洗涤。治疗性免疫接种必须有医生的监督并且只能在狂犬病治疗中心进行。2.2 对未接受过免疫接种者：全程接种包括0.5ml×5次注射，分别在第0、3、7、14和28天。在第Ⅲ种类型的暴露情况下(见表2)，抗狂犬病免疫球蛋白必须与本疫苗同时不同部位应用。在第0天的额外被动免疫需要同下列制品共同使用：--人抗狂犬病免疫球蛋白(HRI)-------------20国际单位/公斤体重--马抗狂犬病免疫球蛋白-----------------40国际单位/公斤体重如果可能，本疫苗应远离免疫球蛋白的部位注射。在狂犬病疫区，根据严重咬伤类型和/或部位(接近中枢神经)，对较晚就诊者或有免疫缺陷者，根据具体情况在第0天应接种2针疫苗。2.3 对已接受过免疫接种者：5年内接受过预防性免疫并加强1针者(用细胞培养方法制作的狂犬病疫苗)：接种2针，第0，3天。接受预防性免疫，但未加强者或不能确定免疫状态者：接种5针，第0、3、7、14和28天，必要时同时注射抗狂犬病免疫球蛋白。在实践中如果最后的加强针免疫已超过5年，或未完成全部免疫接种程序者，应当视作不确定的免疫状态。
成份
1 免疫剂量含：·冻干粉剂：冻干粉状狂犬病疫苗(Wistar 株rabies PM/WI 38-1503-3M)由Vero细胞株生产，经过灭活与纯化------------------1 免疫剂量＊麦芽糖-------------------------------------------------适量人血白蛋白---------------------------------------------适量·稀释液：4‰氯化钠溶液-------------------------------------0.5ml＊1免疫剂量这种保护性粉状物在置于37℃一个月后其保护效能仍等于或高于2.5个国际单位。
性状
冻干品为乳白色疏松体，稀释液为无色澄清溶液。
不良反应
象任何活性制品一样，本品可能对某些免疫接种者产生不同程度的不良反应：--少见的局部反应：注射部位疼痛、红斑、水肿、搔痒、硬结。--全身反应：轻度发热、寒战、晕厥、乏力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、胃肠道功能紊乱(呕吐、腹痛)。--此外，过敏反应、荨麻疹、皮疹如果出现本说明书中未注明的任何不良反应请向您的医生或药剂师报告。
注意事项
因为疫苗成份中有微量的新霉素，已知的对新霉素过敏者请告知您的医生。如有疑问请咨询您的医生或药剂师。应置于儿童不能触及处。不能进行血管内注射：应确保针头不进入血管。免疫球蛋白和本疫苗绝不能用同一支注射器或在同一部位注射。依据对暴露危险的评估结果对持续性暴露情况(每6个月)的人员在加强针接种后每2-3年必须进行一次血清学检测(用RFFIT(快速荧光灶抑制实验)或小鼠中和抗体实验)。对非持续性暴露人员在加强针后的第1和5年必须检测一次。对有免疫缺陷者可以在免疫接种后2-4周进行检测。如果检测结果证实抗体滴度小于0.5国际单位/ml，或免疫缺陷者应接种加强针。用稀释液溶解疫苗后应立即使用，之后必须销毁一次性注射器。在成人，疫苗应注射于上臂三角肌；在婴幼儿，注射于大腿前外侧肌肉。不能注射于臀部。
孕妇及哺乳期妇女用药
本疫苗未进行过动物致畸性研究。在缺乏足够人体实验数据情况下，建议推迟进行暴露前免疫。对暴露后免疫，因为狂犬病的高度危险性，孕妇不是禁忌症。一般而言，在妊娠期和哺乳期在使用医用制品前都应咨询您的医生或药剂师。
儿童用药
对儿童和成人免疫接种剂量是一样的。
药物相互作用
皮质类固醇及免疫抑制剂治疗能干扰抗体的产生并导致免疫接种失败。因此，最好在免疫接种的最后一针之后2-4周进行中和抗体检测。为了避免几种医用制品之间可能的相互作用，其他任何正在进行的治疗必须系统地向您的医生或药剂师报告。
贮藏
保存温度：＋2℃～＋8℃(冰箱内)
有效期
36个月
生产企业
企业名称：安万特·巴斯德公司 地址：2，avenue Pont Pasteur F-69007，Lyon 深圳安万特巴斯德生物制品有限公司分包装 地址：深圳市科技工业园 邮编：518057 电话：0755-26637071 传真：0755-26637070 网址：www.aventispasteur.com.cn
