与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。
药品名称
注射用尿促性素
通用名称
注射用尿促性素
英文名称
Menotropins for Injection
汉语拼音
Zhusheyong Niaocuxingsu
适应症
与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。
用法用量
肌肉注射 加入1-2ml灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解。起始(或月经周期第五天起)1次75-150单位,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量,增加至每日150-225单位。卵泡成熟后肌内注射绒促性素(HCG)10,000单位,诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者,则停止用药。
规格
以卵泡刺激素效价计(1)75单位(2)150单位
成份
本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,加适宜的赋型剂溶解,经冷冻干燥制得的无菌制品。主要含卵泡刺激素和黄体生成素,两种效价比值约为1。本品辅料为右旋糖酐40、甘露醇;PH调节剂盐酸或(和)氢氧化钠。
性状
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
不良反应
主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。
禁忌
过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。
注意事项
(1)应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查:B型超声波(监测卵泡发育)、宫颈粘液检查、雌激素水平测定和每日基础体温测量。(2)如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。(3)哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。(4)运动员慎用。(5)严禁用于食品和饲料加工。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、生精细胞分裂和精子成熟。
药代动力学
本品肌注后,尿促性素血药浓度达峰时间为4~6小时,血清雌二醇达峰时间为18小时,静注本品150IU后,本品的Cmax为24IU/L,达峰时间为15分钟,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见母乳中有分泌的报道。
贮藏
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
包装
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,药用卤化丁基橡胶塞。5瓶/盒;10瓶/盒;(1瓶+2ml灭菌注射用水)/盒;(1瓶+2ml氯化钠注射液)/盒。
有效期
24个月
生产企业
企业名称:烟台东诚北方制药有限公司 生产地址:烟台经济技术开发区天津北路22号 邮政编码:264006 电 话:0535-6385399 传 真:0535-6385208