周围神经病变。
药品名称
甲钴胺片
通用名称
甲钴胺片
英文名称
Mecobalamin Tablets
汉语拼音
Jiagu'an Pian
适应症
周围神经病变。
规格
0.5mg
用法用量
口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。
成份
本品主要成份为甲钴胺，其化学名称为：Coα-[α-(5，6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基钴酰胺。其化学结构式为：分子式：C63H91CoN13O14P分子量：1344.40
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显红色或粉红色。
不良反应
在总病例15,180例中，146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)胃肠道：偶有(0.1%～5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻；过敏：少见(＜0.1%)皮疹。
禁忌
禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。
注意事项
1、如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。2、从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。
孕妇及哺乳期妇女用药
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚无药物过量的资料。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。
药理毒理
药理作用 本品是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性 在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
药代动力学
1、一次性给药健康人一次口服120μg、1,500μg注)，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。半衰期、血清中总B12浓度的增加部分及△AUC012如下图、下表所示。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40～80%。注)标记的一次口服1,500μg给药量是日本厚生省批准以外的用量。 给药量 tmax (hour) Cmax (pg/ml) △Cmax (pg/ml) △Cmax% (%) △AUC012※1 (hour·pg/ml) t1/2※2 (hour) 120μg 2.8±0.2 743±47 37±15 5.1±2.1 168±58 计算不出 1500μg 3.6±0.5 972±55 255±51 36.0±7.9 2033±510 12.5 Mean±S.E，n=8※1：给药前值到给药后12小时的实测增加部分，按梯形规则公式计算。※2：由给药后24～48小时的平均值算出。2、连续给药观察健康人连续12周每天口服1,500μg，至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。
贮藏
室温(10～30℃)保存，开封后需避光、避潮保存。
包装
药用铝塑复合板包装。每盒20片，每盒60片，每盒100片。
有效期
18个月
生产企业
委 托 方：亚宝药业集团股份有限公司YABAO PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. 注册地址：山西省运城市芮城县富民路43号 邮政编码：044600 电话号码：0359-3388011 传真号码：0359-3388012 网 址：http://www.yabao.com.cn 电子信箱：yabao@yabaoyaoye.com 受 托 方：亚宝药业太原制药有限公司 生产地址：山西省太原经济技术开发区大运路20号 邮政编码：030032 电话号码：0351-7699155 传真号码：0351-7699165 网 址：http://www.yabaoty.com 电子邮箱：manage@yabaoty.com
